筋萎縮性側索硬化症：新たなパラダイム (ALSParadigm)
2018年7月19日 更新者：Conde, Bebiana, M.D.
筋萎縮性側索硬化症 (ALS) は神経筋変性疾患であり、呼吸筋の関与により容赦なく進行して呼吸不全に陥り、ALS の予後に最も大きな影響を及ぼします。
現在の知識によれば、この疾患の臨床症状は脊髄または球の関与によって特徴付けられ、後者はより悪い予後と関連している。
ALSの病因には複数の要因が記載されており、運動ニューロンの連続的な損傷（衝撃の強いスポーツ選手に起こり得る）や重金属への曝露などが挙げられます。 ALSの有病率の上昇に関連する遺伝子変異についても説明されています。
ALS 集団を対象とした後ろ向き研究のデータによると、有病率は 100,000 人あたり 4 ～ 8 人であることが明らかになりました。 トラス・オス・モンテスとアルト・ドウロ地域（ポルトガル北東部）で行われた研究では、ALSの有病率が高く、人口10万人あたり10人近くが発症しており、最近球根の関与が増加していることが示されています。 この地域で ALS の有病率が高い理由は不明です。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、この高い有病率の根底にある可能性のある個人歴、環境および職業上の曝露に関するデータを含む疫学アンケートを実施することに加えて、この病気に関与する可能性のある遺伝子変異（新規または以前に報告された）を追跡することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vila Real、ポルトガル、5000
- Centro Hospitalar Tras-os-Montes e Alto Douro
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
筋萎縮性側索硬化症の患者が医療相談に送られる
説明
包含基準:
- 筋萎縮性側索硬化症患者全員が医療相談を受ける
除外基準:
- 筋萎縮性側索硬化症は確認されていない
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ALSの疫学的特徴付け
疫学的特徴付け
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ALS患者の疫学的特徴付け
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ALS患者の遺伝的所見
遺伝的特徴付け
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ALS患者の遺伝的所見
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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環境リスク要因の発見
時間枠：2年
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疫学フォームをすべての ALS 患者に適用し、2 年以内に呼吸器評価を行う。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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地域的な蔓延
時間枠：1年
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地域（ポルトガル北部）のすべてのALS症例を特定する
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1年
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遺伝マーカーを見つける
時間枠：2年
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すべての ALS 患者をスキャンして、最終的に新しい ALS 遺伝子を発見する
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bebiana Conde, MD、Centro Hospitalar Tras-os-Montes e Alto Douro
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2018年3月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月2日
最初の投稿 (実際)
2017年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月19日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2 (その他の識別子：Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究結果は、医学雑誌への 2 ～ 3 件の論文の掲載や国内および国際会議への参加を通じて科学界と共有されます。
参加者からの要望に応じて、臨床検査結果の個人データが提供されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。