Amyotrofická laterální skleróza: nové paradigma (ALSParadigm)
Amyotrofická laterální skleróza (ALS) je degenerativní neuromuskulární onemocnění, které neúprosně progreduje do respiračního selhání, což je postižením dýchacích svalů, což je závazek s největším dopadem na prognózu ALS.
Podle současných znalostí je klinický obraz onemocnění charakterizován spinálním nebo bulbárním postižením, které je spojeno s horší prognózou.
V etiologii ALS je popsáno více faktorů, jako je postupné poškození motorického neuronu, ke kterému může dojít u sportovců s velkým dopadem, nebo expozice těžkým kovům. Jsou popsány i genetické mutace, které jsou spojeny s vyšší prevalencí ALS.
Údaje z retrospektivních studií s populacemi ALS ukazují prevalenci 4–8 případů na 100 000 osob. Výzkum provedený v regionu Trás-os-Montes e Alto Douro (severovýchod Portugalska) ukazuje vysokou prevalenci ALS, s téměř 10 případy na 100 000 osob, s nedávným nárůstem bulbárního postižení. Důvody vysoké prevalence ALS v této oblasti nejsou známy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vila Real, Portugalsko, 5000
- Centro Hospitalar Tras-os-Montes e Alto Douro
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s amyotrofickou laterální sklerózou odesláni na lékařskou konzultaci
Kritéria vyloučení:
- Amyotrofická laterální skleróza nepotvrzena
- Věk méně než 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Epidemiologická charakterizace ALS
epidemiologická charakterizace
|
Epidemiologická charakterizace u pacientů s ALS
|
|
Genetické nálezy u pacientů s ALS
charakteristika genetiky
|
Genetické nálezy u pacientů s ALS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hledání environmentálního rizikového faktoru
Časové okno: 2 roky
|
Aplikujte epidemiologickou formu u všech pacientů s ALS, kteří byli za 2 roky odesláni k respiračnímu vyšetření.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Regionální prevalence
Časové okno: 1 rok
|
Identifikujte všechny případy ALS v regionální oblasti (na severu Portugalska)
|
1 rok
|
|
Hledání genetického markeru
Časové okno: 2 roky
|
Skenujte všechny pacienty s ALS, abyste nakonec našli nové geny ALS
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bebiana Conde, MD, Centro Hospitalar Tras-os-Montes e Alto Douro
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2 (Jiný identifikátor: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .