근위축성 측삭 경화증: 새로운 패러다임 (ALSParadigm)
2018년 7월 19일 업데이트: Conde, Bebiana, M.D.
근위축성 측삭 경화증(ALS)은 퇴행성 신경근 질환으로, ALS의 예후에 가장 큰 영향을 미치는 호흡 근육의 침범에 의해 호흡 부전으로 진행됩니다.
현재의 지식에 따르면, 질병의 임상적 징후는 척추 또는 구근 침범을 특징으로 하며, 후자는 더 나쁜 예후와 관련이 있습니다.
ALS의 병인학에 설명된 여러 요인이 있는데, 예를 들어 고강도 운동 선수에서 발생할 수 있는 운동 뉴런의 연속적인 손상 또는 중금속에 대한 노출이 있습니다. 더 높은 ALS 유병률과 연관되는 유전적 돌연변이도 설명됩니다.
ALS 인구에 대한 후향적 연구의 데이터는 100,000명당 4-8건의 유병률을 나타냅니다. Trás-os-Montes e Alto Douro 지역(포르투갈 북동부)에서 수행된 연구는 ALS의 높은 유병률을 보여 100,000명당 거의 10건이 발생했으며 최근 구근 관련이 증가했습니다. 이 지역에서 ALS의 유병률이 높은 이유는 알려져 있지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 이 높은 유병률의 근간이 될 수 있는 개인 병력, 환경 및 직업적 노출에 대한 데이터를 포함하는 역학 설문지를 수행하는 것 외에도 이 질병(신규 또는 이전에 기술된)에 잠재적으로 관련된 유전적 돌연변이를 추적하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vila Real, 포르투갈, 5000
- Centro Hospitalar Tras-os-Montes e Alto Douro
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
근위축성측삭경화증 환자 진료
설명
포함 기준:
- 근위축성측색경화증 환자 전원 진료
제외 기준:
- 근위축성 측삭 경화증 확인되지 않음
- 만 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ALS 역학적 특성
역학적 특성
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ALS 환자의 역학적 특성
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ALS 환자의 유전적 소견
유전 특성화
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ALS 환자의 유전적 소견
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환경 위험 요인 찾기
기간: 2 년
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모든 ALS 환자 센티도에게 역학 형태를 적용하여 2년 내에 호흡기 평가를 받습니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지역 보급
기간: 일년
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지역(포르투갈 북부)의 모든 ALS 사례 확인
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일년
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유전자 마커 찾기
기간: 2 년
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결국 새로운 ALS 유전자를 찾기 위해 모든 ALS 환자를 스캔합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bebiana Conde, MD, Centro Hospitalar Tras-os-Montes e Alto Douro
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 결과는 의학 저널 2~3편 게재, 국내외 학회 참가 등을 통해 과학계와 공유할 예정이다.
참가자가 요청할 때마다 임상 검사 결과 개별 데이터가 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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