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Sclerosi laterale amiotrofica: un nuovo paradigma (ALSParadigm)

19 luglio 2018 aggiornato da: Conde, Bebiana, M.D.

La Sclerosi Laterale Amiotrofica (SLA) è una malattia neuromuscolare degenerativa, che progredisce inesorabilmente verso l'insufficienza respiratoria, il coinvolgimento dei muscoli respiratori, l'impegno con maggior impatto sulla prognosi della SLA.

Secondo le attuali conoscenze, la presentazione clinica della malattia è caratterizzata da un coinvolgimento spinale o bulbare, quest'ultimo associato a una prognosi peggiore.

Ci sono molteplici fattori descritti nell'eziologia della SLA, come il successivo danno del motoneurone, che può verificarsi in atleti ad alto impatto, o l'esposizione a metalli pesanti. Sono descritte anche mutazioni genetiche, associate a una maggiore prevalenza di SLA.

I dati di studi retrospettivi con popolazioni SLA rivelano una prevalenza di 4-8 casi ogni 100.000 persone. La ricerca condotta nella regione di Trás-os-Montes e Alto Douro (nord-est del Portogallo) mostra un'alta prevalenza di SLA, con circa 10 casi ogni 100.000 persone, con un recente aumento del coinvolgimento bulbare. Le ragioni dell'elevata prevalenza di SLA in questa regione sono sconosciute.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questa ricerca è perseguire le mutazioni genetiche potenzialmente coinvolte in questa malattia (nuove o precedentemente descritte), oltre a realizzare un questionario epidemiologico che includa dati sulla storia personale, l'esposizione ambientale e professionale che potrebbero essere alla base di questa elevata prevalenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Vila Real, Portogallo, 5000
        • Centro Hospitalar Tras-os-Montes e Alto Douro

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sclerosi laterale amiotrofica inviati a una visita medica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con Sclerosi Laterale Amiotrofica inviati a un consulto medico

Criteri di esclusione:

  • Sclerosi laterale amiotrofica non confermata
  • Età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Caratterizzazione epidemiologica della SLA
caratterizzazione epidemiologica
Altro: Caratterizzazione epidemiologica dei pazienti affetti da SLA
Caratterizzazione epidemiologica nei pazienti affetti da SLA
Reperti genetici nei pazienti affetti da SLA
caratterizzazione genetica
Genetico: Caratterizzazione genetica dei pazienti affetti da SLA
Reperti genetici nei pazienti affetti da SLA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trovare il fattore di rischio ambientale
Lasso di tempo: 2 anni
Applicare la forma epidemiologica a Tutti i pazienti SLA sentido alla valutazione respiratoria in 2 anni.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza regionale
Lasso di tempo: 1 anno
Identifica tutti i casi di SLA nell'area regionale (nel nord del Portogallo)
1 anno
Trovare un marcatore genetico
Lasso di tempo: 2 anni
Scansiona tutti i pazienti affetti da SLA per trovare infine nuovi geni ALS
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Conde, Bebiana, M.D.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bebiana Conde, MD, Centro Hospitalar Tras-os-Montes e Alto Douro

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2 (Altro identificatore: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I risultati della ricerca saranno condivisi con la comunità scientifica attraverso la pubblicazione di 2 o 3 articoli su riviste mediche, nonché attraverso la partecipazione a convegni nazionali e internazionali. Qualora richiesto dai partecipanti, verranno forniti i dati individuali risultanti dagli esami clinici.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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