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Esclerose Lateral Amiotrófica: um Novo Paradigma (ALSParadigm)

19 de julho de 2018 atualizado por: Conde, Bebiana, M.D.

A Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA) é uma doença neuromuscular degenerativa, evoluindo inexoravelmente para insuficiência respiratória, pelo envolvimento dos músculos respiratórios, o comprometimento com maior impacto no prognóstico da ELA.

De acordo com o conhecimento atual, a apresentação clínica da doença é caracterizada por envolvimento medular ou bulbar, sendo este último associado a um pior prognóstico.

Existem múltiplos fatores descritos na etiologia da ELA, como o dano sucessivo do neurônio motor, que pode acontecer em atletas de alto impacto, ou a exposição a metais pesados. Mutações genéticas também são descritas, estando associadas a uma maior prevalência de ELA.

Dados de estudos retrospectivos com populações de ELA revelam uma prevalência de 4-8 casos por 100.000 pessoas. Investigação realizada na região de Trás-os-Montes e Alto Douro (Nordeste de Portugal) mostra uma elevada prevalência de ELA, com cerca de 10 casos por 100.000 pessoas, com um aumento recente do envolvimento bulbar. As razões para a alta prevalência de ELA nessa região são desconhecidas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo desta pesquisa é investigar mutações genéticas potencialmente envolvidas nesta doença (novas ou previamente descritas), além de realizar um questionário epidemiológico incluindo dados sobre história pessoal, exposição ambiental e ocupacional que possam estar subjacentes a esta alta prevalência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Portugal
      • Vila Real, Portugal, 5000
        • Centro Hospitalar Tras-os-Montes e Alto Douro

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes com Esclerose Lateral Amiotrófica encaminhados para consulta médica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os doentes com Esclerose Lateral Amiotrófica encaminhados para consulta médica

Critério de exclusão:

  • Esclerose Lateral Amiotrófica não confirmada
  • Idades menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Caracterização epidemiológica da ELA
caracterização epidemiológica
Outro: Caracterização epidemiológica dos pacientes com ELA
Caracterização epidemiológica em pacientes com ELA
Achados genéticos em pacientes com ELA
caracterização genética
Genético: Caracterização genética de pacientes com ELA
Achados genéticos em pacientes com ELA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Encontrar fator de risco ambiental
Prazo: 2 anos
Aplicar formulário epidemiológico a todos os pacientes com ELA sentido para avaliação respiratória em 2 anos.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência regional
Prazo: 1 ano
Identificar todos os casos de ELA na área regional (no norte de Portugal)
1 ano
Encontrar um marcador genético
Prazo: 2 anos
Examine todos os pacientes com ELA para eventualmente encontrar novos genes de ELA
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Conde, Bebiana, M.D.

Investigadores

  • Investigador principal: Bebiana Conde, MD, Centro Hospitalar Tras-os-Montes e Alto Douro

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2018

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2 (Outro identificador: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os resultados da investigação serão divulgados à comunidade científica através da publicação de 2 a 3 artigos em revistas médicas, bem como através da participação em conferências nacionais e internacionais. Sempre que solicitado pelos participantes, serão fornecidos os dados individuais resultantes dos exames clínicos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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