Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Amyotrofisk lateral sklerose: et nytt paradigme (ALSParadigm)

19. juli 2018 oppdatert av: Conde, Bebiana, M.D.

Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) er en degenerativ nevromuskulær sykdom som utvikler seg ubønnhørlig til respirasjonssvikt, ved involvering av respirasjonsmuskler, engasjementet som har størst innvirkning på prognosen for ALS.

I følge dagens kunnskap er den kliniske presentasjonen av sykdommen preget av spinal eller bulbar involvering, sistnevnte er assosiert med en dårligere prognose.

Det er flere faktorer beskrevet i etiologien til ALS, som den påfølgende skaden på det motoriske nevronet, som kan skje hos idrettsutøvere med stor påvirkning, eller eksponering for tungmetaller. Genetiske mutasjoner er også beskrevet, som er assosiert med en høyere forekomst av ALS.

Data fra retrospektive studier med ALS-populasjoner viser en prevalens på 4-8 tilfeller per 100 000 personer. Forskning utført i Trás-os-Montes e Alto Douro-regionen (nordøst for Portugal) viser en høy forekomst av ALS, med nesten 10 tilfeller per 100 000 personer, med en nylig økning i bulbar involvering. Årsakene til den høye prevalensen av ALS i denne regionen er ukjent.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne forskningen er å forfølge potensielt involverte genetiske mutasjoner i denne sykdommen (ny eller tidligere beskrevet), i tillegg til å utføre et epidemiologisk spørreskjema som inkluderer data om personlig historie, miljømessig og yrkesmessig eksponering som kan ligge til grunn for denne høye prevalensen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Portugal
      • Vila Real, Portugal, 5000
        • Centro Hospitalar Tras-os-Montes e Alto Douro

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med amyotrofisk lateral sklerose sendt til legekonsultasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med amyotrofisk lateral sklerose sendes til legekonsultasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Amyotrofisk lateral sklerose ikke bekreftet
  • Alder under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ALS epidemiologisk karakterisering
epidemiologisk karakterisering
Annen: ALS-pasienter epidemiologisk karakterisering
Epidemiologisk karakterisering hos ALS-pasienter
Genetiske funn hos ALS-pasienter
genétisk karakterisering
Genetisk: ALS-pasienters genetiske karakterisering
Genetiske funn hos ALS-pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Finne miljørisikofaktor
Tidsramme: 2 år
Bruk epidemiogisk skjema på alle ALS-pasienter sendt til respirasjonsevaluering om 2 år.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Regional utbredelse
Tidsramme: 1 år
Identifiser alle tilfeller av ALS i regionalt område (i nord i Portugal)
1 år
Finne en genetisk markør
Tidsramme: 2 år
Skann alle ALS-pasienter for å finne nye ALS-gener
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Conde, Bebiana, M.D.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bebiana Conde, MD, Centro Hospitalar Tras-os-Montes e Alto Douro

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2018

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2 (Annen identifikator: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Forskningsresultater vil bli delt med det vitenskapelige miljøet gjennom publisering av 2 til 3 artikler i medisinske tidsskrifter, samt gjennom deltakelse på nasjonale og internasjonale konferanser. Når deltakerne ber om det, vil individuelle data fra kliniske undersøkelser bli gitt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Amyotrofisk lateral sklerose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere