Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stwardnienie zanikowe boczne: nowy paradygmat (ALSParadigm)

19 lipca 2018 zaktualizowane przez: Conde, Bebiana, M.D.

Stwardnienie zanikowe boczne (ALS) to zwyrodnieniowa choroba nerwowo-mięśniowa, prowadząca nieuchronnie do niewydolności oddechowej, która poprzez zajęcie mięśni oddechowych ma największy wpływ na rokowanie w przypadku ALS.

Zgodnie z aktualnym stanem wiedzy obraz kliniczny choroby charakteryzuje się zajęciem rdzenia kręgowego lub opuszkowego, co wiąże się z gorszym rokowaniem.

W etiologii ALS opisano wiele czynników, takich jak sukcesywne uszkodzenie neuronu ruchowego, które może wystąpić u sportowców o dużym wpływie lub ekspozycja na metale ciężkie. Opisano również mutacje genetyczne, które są związane z większą częstością występowania ALS.

Dane z badań retrospektywnych z populacjami ALS wykazują częstość występowania 4-8 przypadków na 100 000 osób. Badania przeprowadzone w regionie Trás-os-Montes e Alto Douro (północny wschód Portugalii) wskazują na wysoką częstość występowania ALS, z blisko 10 przypadkami na 100 000 osób, przy niedawnym wzroście zajętości opuszkowej. Przyczyny wysokiej częstości występowania ALS w tym regionie są nieznane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tych badań jest poszukiwanie potencjalnie zaangażowanych mutacji genetycznych w tę chorobę (nowych lub wcześniej opisanych), oprócz przeprowadzenia kwestionariusza epidemiologicznego, w tym danych dotyczących historii osobistej, narażenia środowiskowego i zawodowego, które mogą leżeć u podstaw tej wysokiej częstości występowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Vila Real, Portugalia, 5000
        • Centro Hospitalar Tras-os-Montes e Alto Douro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze stwardnieniem zanikowym bocznym kierowani na konsultację lekarską

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci ze stwardnieniem zanikowym bocznym kierowani na konsultację lekarską

Kryteria wyłączenia:

  • Stwardnienie zanikowe boczne niepotwierdzone
  • Wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Charakterystyka epidemiologiczna ALS
charakterystyka epidemiologiczna
Inny: Charakterystyka epidemiologiczna pacjentów z ALS
Charakterystyka epidemiologiczna pacjentów z ALS
Odkrycia genetyczne u pacjentów z ALS
charakteryzacja genetyczna
Genetyczny: Charakterystyka genetyczna pacjentów z ALS
Odkrycia genetyczne u pacjentów z ALS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znalezienie środowiskowego czynnika ryzyka
Ramy czasowe: 2 lata
Zastosuj formularz epidemiologiczny do wszystkich pacjentów z ALS wysłanych do oceny układu oddechowego za 2 lata.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie regionalne
Ramy czasowe: 1 rok
Zidentyfikuj wszystkie przypadki ALS w regionie (na północy Portugalii)
1 rok
Znalezienie markera genetycznego
Ramy czasowe: 2 lata
Zeskanuj wszystkich pacjentów z ALS, aby ostatecznie znaleźć nowe geny ALS
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Conde, Bebiana, M.D.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bebiana Conde, MD, Centro Hospitalar Tras-os-Montes e Alto Douro

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2 (Inny identyfikator: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wyniki badań zostaną udostępnione środowisku naukowemu poprzez publikację 2-3 artykułów w czasopismach medycznych, a także poprzez udział w konferencjach krajowych i międzynarodowych. Na każde żądanie uczestników udostępniane będą indywidualne dane wynikające z badań klinicznych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie Zanikowe Boczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj