Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amyotrofinen lateraaliskleroosi: uusi paradigma (ALSParadigm)

torstai 19. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Conde, Bebiana, M.D.

Amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) on rappeuttava hermo-lihassairaus, joka etenee vääjäämättä hengitysvajaukseksi, hengityslihasten vaikutuksesta, mikä vaikuttaa eniten ALS:n ennusteeseen.

Tämänhetkisen tiedon mukaan taudin kliiniselle esille on ominaista selkärangan tai bulbarin osallistuminen, jälkimmäiseen liittyy huonompi ennuste.

ALS:n etiologiassa on kuvattu useita tekijöitä, kuten motorisen hermosolun peräkkäiset vauriot, joita voi tapahtua voimakkailla urheilijoilla, tai altistuminen raskasmetalleille. Myös geneettisiä mutaatioita kuvataan, jotka liittyvät ALS:n korkeampaan esiintyvyyteen.

ALS-populaatioiden retrospektiivisten tutkimusten tiedot osoittavat, että esiintyvyys on 4-8 tapausta 100 000 henkilöä kohti. Trás-os-Montes e Alto Douron alueella (Koillis-Portugalissa) tehty tutkimus osoittaa, että ALS:n esiintyvyys on korkea, lähes 10 tapausta 100 000 henkilöä kohden, ja bulbarin esiintyvyys on viime aikoina lisääntynyt. Syitä ALS:n korkeaan esiintyvyyteen tällä alueella ei tunneta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on etsiä mahdollisia geneettisiä mutaatioita tässä sairaudessa (uusi tai aiemmin kuvattu) sekä suorittaa epidemiologinen kysely, joka sisältää tiedot henkilöhistoriasta, ympäristöstä ja työperäisestä altistumisesta, jotka saattavat olla tämän korkean esiintyvyyden taustalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Vila Real, Portugali, 5000
        • Centro Hospitalar Tras-os-Montes e Alto Douro

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Amyotrofista lateraaliskleroosia sairastavat potilaat lähetetään lääkärin vastaanotolle

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki amyotrofista lateraaliskleroosia sairastavat potilaat lähetetään lääkärin vastaanotolle

Poissulkemiskriteerit:

  • Amyotrofista lateraaliskleroosia ei vahvistettu
  • Ikärajat alle 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ALS-epidemiologinen luonnehdinta
epidemiologinen luonnehdinta
Muut: ALS-potilaiden epidemiologinen karakterisointi
Epidemiologinen luonnehdinta ALS-potilailla
Geneettiset löydökset ALS-potilailla
geneettinen karakterisointi
Geneettinen: ALS-potilaiden geneettinen karakterisointi
Geneettiset löydökset ALS-potilailla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ympäristöriskitekijän löytäminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Käytä epidemiologista lomaketta kaikille ALS-potilaille, joilla on hengitystiearviointi 2 vuoden kuluttua.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alueellinen levinneisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tunnista kaikki ALS-tapaukset alueellisella alueella (Pohjois-Portugalissa)
1 vuosi
Geneettisen markkerin löytäminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tarkista kaikki ALS-potilaat löytääksesi lopulta uusia ALS-geenejä
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Conde, Bebiana, M.D.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bebiana Conde, MD, Centro Hospitalar Tras-os-Montes e Alto Douro

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2 (Muu tunniste: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustuloksia jaetaan tiedeyhteisön kanssa julkaisemalla 2-3 julkaisua lääketieteellisissä aikakauslehdissä sekä osallistumalla kansallisiin ja kansainvälisiin konferensseihin. Osallistujien pyynnöstä toimitetaan kliinisistä tutkimuksista saadut yksittäiset tiedot.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Amyotrofinen lateraaliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa