- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03073239
Боковой амиотрофический склероз: новая парадигма (ALSParadigm)
Боковой амиотрофический склероз (БАС) представляет собой дегенеративное нервно-мышечное заболевание, неуклонно прогрессирующее до дыхательной недостаточности, с вовлечением дыхательных мышц, что оказывает наибольшее влияние на прогноз БАС.
Согласно современным данным, клиническая картина заболевания характеризуется поражением позвоночника или бульбарного отдела позвоночника, последнее связано с худшим прогнозом.
Существует множество факторов, описанных в этиологии БАС, таких как последовательное повреждение двигательных нейронов, которое может произойти у спортсменов с высокой ударной нагрузкой, или воздействие тяжелых металлов. Также описаны генетические мутации, связанные с более высокой распространенностью БАС.
Данные ретроспективных исследований популяций БАС показывают распространенность 4-8 случаев на 100 000 человек. Исследования, проведенные в регионе Трас-ос-Монтиш-э-Алту-Дору (северо-восток Португалии), показывают высокую распространенность БАС, около 10 случаев на 100 000 человек, с недавним увеличением поражения бульбарных мышц. Причины высокой распространенности БАС в этом регионе неизвестны.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vila Real, Португалия, 5000
- Centro Hospitalar Tras-os-Montes e Alto Douro
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все больные боковым амиотрофическим склерозом направлены на медицинскую консультацию
Критерий исключения:
- Боковой амиотрофический склероз не подтвержден
- Возраст менее 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Эпидемиологическая характеристика БАС
эпидемиологическая характеристика
|
Эпидемиологическая характеристика у больных БАС
|
|
Генетические данные у пациентов с БАС
генетическая характеристика
|
Генетические данные у пациентов с БАС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление фактора риска окружающей среды
Временное ограничение: 2 года
|
Применить эпидемиологическую форму ко всем пациентам с БАС, отправленным на обследование органов дыхания через 2 года.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Региональная распространенность
Временное ограничение: 1 год
|
Выявление всех случаев БАС в регионе (на севере Португалии)
|
1 год
|
|
Нахождение генетического маркера
Временное ограничение: 2 года
|
Просканируйте всех пациентов с БАС, чтобы в конечном итоге найти новые гены БАС.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bebiana Conde, MD, Centro Hospitalar Tras-os-Montes e Alto Douro
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Метаболические заболевания
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Заболевания спинного мозга
- TDP-43 Протеинопатии
- Недостатки протеостаза
- Склероз
- Болезнь двигательных нейронов
- Боковой амиотрофический склероз
Другие идентификационные номера исследования
- 2 (Другой идентификатор: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боковой амиотрофический склероз
-
University of PatrasРекрутинг
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...CARsgen Therapeutics Co., Ltd.Рекрутинг
-
CytoCares IncРекрутингСКВ – системная красная волчанка | IIM-идиопатические воспалительные миопатии | SSC-Systemic SclerosisКитай
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Shanghai Xiniao Biotech Co., Ltd.РекрутингСКВ – системная красная волчанка | АНЦА-ассоциированный васкулит (ААВ) | IIM-идиопатические воспалительные миопатии | SSC-Systemic Sclerosis | Связанная на заболевании соединительной ткани тромбоцитопения | Sle-ItpКитай