Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Боковой амиотрофический склероз: новая парадигма (ALSParadigm)

19 июля 2018 г. обновлено: Conde, Bebiana, M.D.

Боковой амиотрофический склероз (БАС) представляет собой дегенеративное нервно-мышечное заболевание, неуклонно прогрессирующее до дыхательной недостаточности, с вовлечением дыхательных мышц, что оказывает наибольшее влияние на прогноз БАС.

Согласно современным данным, клиническая картина заболевания характеризуется поражением позвоночника или бульбарного отдела позвоночника, последнее связано с худшим прогнозом.

Существует множество факторов, описанных в этиологии БАС, таких как последовательное повреждение двигательных нейронов, которое может произойти у спортсменов с высокой ударной нагрузкой, или воздействие тяжелых металлов. Также описаны генетические мутации, связанные с более высокой распространенностью БАС.

Данные ретроспективных исследований популяций БАС показывают распространенность 4-8 случаев на 100 000 человек. Исследования, проведенные в регионе Трас-ос-Монтиш-э-Алту-Дору (северо-восток Португалии), показывают высокую распространенность БАС, около 10 случаев на 100 000 человек, с недавним увеличением поражения бульбарных мышц. Причины высокой распространенности БАС в этом регионе неизвестны.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данного исследования является выявление потенциально связанных с этим заболеванием генетических мутаций (новых или ранее описанных), а также проведение эпидемиологического опроса, включающего данные о личном анамнезе, экологических и профессиональных воздействиях, которые могут лежать в основе такой высокой распространенности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vila Real, Португалия, 5000
        • Centro Hospitalar Tras-os-Montes e Alto Douro

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с боковым амиотрофическим склерозом направлены на медицинскую консультацию

Описание

Критерии включения:

  • Все больные боковым амиотрофическим склерозом направлены на медицинскую консультацию

Критерий исключения:

  • Боковой амиотрофический склероз не подтвержден
  • Возраст менее 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Эпидемиологическая характеристика БАС
эпидемиологическая характеристика
Эпидемиологическая характеристика у больных БАС
Генетические данные у пациентов с БАС
генетическая характеристика
Генетические данные у пациентов с БАС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление фактора риска окружающей среды
Временное ограничение: 2 года
Применить эпидемиологическую форму ко всем пациентам с БАС, отправленным на обследование органов дыхания через 2 года.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Региональная распространенность
Временное ограничение: 1 год
Выявление всех случаев БАС в регионе (на севере Португалии)
1 год
Нахождение генетического маркера
Временное ограничение: 2 года
Просканируйте всех пациентов с БАС, чтобы в конечном итоге найти новые гены БАС.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Bebiana Conde, MD, Centro Hospitalar Tras-os-Montes e Alto Douro

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Результаты исследований будут доведены до научного сообщества посредством публикации 2-3 статей в медицинских журналах, а также путем участия в национальных и международных конференциях. По запросу участников будут предоставлены индивидуальные данные, полученные в результате клинических обследований.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боковой амиотрофический склероз

Подписаться