肌萎缩侧索硬化症：一种新范式 (ALSParadigm)
2018年7月19日 更新者：Conde, Bebiana, M.D.
肌萎缩性侧索硬化症 (ALS) 是一种退行性神经肌肉疾病，会无情地发展为呼吸衰竭，呼吸肌受累，对 ALS 的预后影响最大。
根据目前的知识，该疾病的临床表现以脊髓或延髓受累为特征，后者与较差的预后相关。
ALS 的病因学中描述了多种因素，如运动神经元的连续损伤（这可能发生在高强度运动员身上）或接触重金属。 还描述了基因突变，与较高的 ALS 患病率相关。
来自对 ALS 人群的回顾性研究的数据显示每 100,000 人中有 4-8 例患病。 在 Trás-os-Montes e Alto Douro 地区（葡萄牙东北部）进行的研究表明，ALS 患病率很高，每 100,000 人中有近 10 例病例，最近延髓受累有所增加。 该地区 ALS 高发的原因尚不清楚。
研究概览
详细说明
这项研究的目的是除了进行流行病学问卷调查外，还追查这种疾病中可能涉及的基因突变（新的或以前描述的），其中包括可能导致这种高患病率的个人病史、环境和职业暴露的数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vila Real、葡萄牙、5000
- Centro Hospitalar Tras-os-Montes e Alto Douro
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
肌萎缩侧索硬化症患者接受医疗咨询
描述
纳入标准：
- 所有肌萎缩性侧索硬化症患者均接受医疗咨询
排除标准：
- 肌萎缩侧索硬化症未确诊
- 年龄小于 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ALS流行病学特征
流行病学特征
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ALS 患者的流行病学特征
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ALS 患者的遗传学发现
基因鉴定
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ALS 患者的遗传学发现
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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寻找环境风险因素
大体时间：2年
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应用流行病学表对所有 ALS 患者进行 2 年内的呼吸评估。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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区域流行
大体时间：1年
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确定地区（葡萄牙北部）的所有 ALS 病例
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1年
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寻找遗传标记
大体时间：2年
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扫描所有 ALS 患者以最终找到新的 ALS 基因
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bebiana Conde, MD、Centro Hospitalar Tras-os-Montes e Alto Douro
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月2日
首次发布 (实际的)
2017年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月19日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究成果将通过在医学期刊上发表 2 至 3 篇论文以及参加国内和国际会议与科学界分享。
每当参与者要求时，将提供临床检查产生的个人数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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