Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Amyotrofische laterale sclerose: een nieuw paradigma (ALSParadigm)

19 juli 2018 bijgewerkt door: Conde, Bebiana, M.D.

Amyotrofische laterale sclerose (ALS) is een degeneratieve neuromusculaire ziekte, die zich onverbiddelijk ontwikkelt tot respiratoire insufficiëntie, door de betrokkenheid van de ademhalingsspieren, de inzet met de meeste impact op de prognose van ALS.

Volgens de huidige kennis wordt de klinische presentatie van de ziekte gekenmerkt door spinale of bulbaire betrokkenheid, waarbij de laatste geassocieerd is met een slechtere prognose.

Er zijn meerdere factoren beschreven in de etiologie van ALS, zoals de opeenvolgende beschadiging van het motorneuron, wat kan gebeuren bij high-impact atleten, of blootstelling aan zware metalen. Er worden ook genetische mutaties beschreven, die in verband worden gebracht met een hogere prevalentie van ALS.

Gegevens uit retrospectieve studies met ALS-populaties onthullen een prevalentie van 4-8 gevallen per 100.000 personen. Onderzoek uitgevoerd in de regio Trás-os-Montes e Alto Douro (Noordoosten van Portugal) toont een hoge prevalentie van ALS, met bijna 10 gevallen per 100.000 personen, met een recente toename van de bulbaire betrokkenheid. De redenen voor de hoge prevalentie van ALS in deze regio zijn onbekend.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om potentieel betrokken genetische mutaties in deze ziekte (nieuw of eerder beschreven) na te streven, naast het uitvoeren van een epidemiologische vragenlijst met inbegrip van gegevens over persoonlijke geschiedenis, omgevings- en beroepsmatige blootstelling die mogelijk ten grondslag liggen aan deze hoge prevalentie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Portugal
      • Vila Real, Portugal, 5000
        • Centro Hospitalar Tras-os-Montes e Alto Douro

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met amyotrofische laterale sclerose gestuurd naar een medisch consult

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met amyotrofische laterale sclerose gestuurd naar een medisch consult

Uitsluitingscriteria:

  • Amyotrofische laterale sclerose niet bevestigd
  • Leeftijden jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ALS epidemiologische karakterisering
epidemiologische karakterisering
Ander: ALS patiënten epidemiologische karakterisering
Epidemiologische karakterisering bij ALS-patiënten
Genetische bevindingen bij ALS-patiënten
genetische karakterisering
Genetisch: ALS patiënten genetische karakterisering
Genetische bevindingen bij ALS-patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Milieurisicofactor vinden
Tijdsspanne: 2 jaar
Epidemiologische vorm toepassen op alle ALS-patiënten verzonden naar respiratoire evaluatie in 2 jaar.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Regionale prevalentie
Tijdsspanne: 1 jaar
Identificeer alle ALS-gevallen in regionaal gebied (in het noorden van Portugal)
1 jaar
Het vinden van een genetische marker
Tijdsspanne: 2 jaar
Scan alle ALS-patiënten om uiteindelijk nieuwe ALS-genen te vinden
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Conde, Bebiana, M.D.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bebiana Conde, MD, Centro Hospitalar Tras-os-Montes e Alto Douro

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2 (Andere identificatie: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Onderzoeksresultaten zullen worden gedeeld met de wetenschappelijke gemeenschap door de publicatie van 2 tot 3 papers in medische tijdschriften en door deelname aan nationale en internationale conferenties. Op verzoek van de deelnemers worden de individuele gegevens die voortkomen uit klinische onderzoeken verstrekt.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ALS patiënten epidemiologische karakterisering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren