Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Amyotrophe Lateralsklerose: ein neues Paradigma (ALSParadigm)

19. Juli 2018 aktualisiert von: Conde, Bebiana, M.D.

Amyotrophe Lateralsklerose (ALS) ist eine degenerative neuromuskuläre Erkrankung, die unaufhaltsam zu Atemversagen führt, das durch die Beteiligung der Atemmuskulatur verursacht wird und den größten Einfluss auf die Prognose von ALS hat.

Das klinische Erscheinungsbild der Erkrankung ist nach heutigem Kenntnisstand durch eine spinale oder Bulbärbeteiligung gekennzeichnet, wobei letztere mit einer schlechteren Prognose einhergeht.

In der Ätiologie von ALS werden mehrere Faktoren beschrieben, wie z. B. die sukzessive Schädigung des Motoneurons, die bei Hochleistungssportlern auftreten kann, oder die Exposition gegenüber Schwermetallen. Es werden auch genetische Mutationen beschrieben, die mit einer höheren Prävalenz von ALS verbunden sind.

Daten aus retrospektiven Studien mit ALS-Populationen zeigen eine Prävalenz von 4–8 Fällen pro 100.000 Personen. Untersuchungen in der Region Trás-os-Montes und Alto Douro (Nordosten Portugals) zeigen eine hohe Prävalenz von ALS mit nahezu 10 Fällen pro 100.000 Personen, wobei die Bulbusbeteiligung in jüngster Zeit zugenommen hat. Die Gründe für die hohe Prävalenz von ALS in dieser Region sind unbekannt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Forschung besteht darin, potenziell beteiligte genetische Mutationen bei dieser Krankheit (neu oder zuvor beschrieben) zu verfolgen und darüber hinaus einen epidemiologischen Fragebogen durchzuführen, der Daten zur persönlichen Vorgeschichte sowie zur Umwelt- und Berufsexposition umfasst, die dieser hohen Prävalenz zugrunde liegen könnten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Vila Real, Portugal, 5000
        • Centro Hospitalar Tras-os-Montes e Alto Douro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose werden zu einer ärztlichen Konsultation geschickt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose werden zu einer ärztlichen Konsultation geschickt

Ausschlusskriterien:

  • Amyotrophe Lateralsklerose nicht bestätigt
  • Alter unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Epidemiologische Charakterisierung von ALS
epidemiologische Charakterisierung
Sonstiges: Epidemiologische Charakterisierung von ALS-Patienten
Epidemiologische Charakterisierung bei ALS-Patienten
Genetische Befunde bei ALS-Patienten
Genetische Charakterisierung
Genetisch: Genetische Charakterisierung von ALS-Patienten
Genetische Befunde bei ALS-Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Suche nach Umweltrisikofaktoren
Zeitfenster: 2 Jahre
Wenden Sie die epidemiologische Form auf alle ALS-Patienten an, bevor Sie sie nach 2 Jahren einer Atemwegsuntersuchung unterziehen.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Regionale Prävalenz
Zeitfenster: 1 Jahr
Identifizieren Sie alle ALS-Fälle im regionalen Gebiet (im Norden Portugals)
1 Jahr
Einen genetischen Marker finden
Zeitfenster: 2 Jahre
Scannen Sie alle ALS-Patienten, um schließlich neue ALS-Gene zu finden
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Conde, Bebiana, M.D.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bebiana Conde, MD, Centro Hospitalar Tras-os-Montes e Alto Douro

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Forschungsergebnisse werden mit der wissenschaftlichen Gemeinschaft durch die Veröffentlichung von zwei bis drei Artikeln in medizinischen Fachzeitschriften sowie durch die Teilnahme an nationalen und internationalen Konferenzen geteilt. Auf Wunsch der Teilnehmer werden die individuellen Daten aus klinischen Untersuchungen zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Amyotrophe Lateralsklerose

Klinische Studien zur Epidemiologische Charakterisierung von ALS-Patienten

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in South Korea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren