Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Amyotrofisk lateralskleros: ett nytt paradigm (ALSParadigm)

19 juli 2018 uppdaterad av: Conde, Bebiana, M.D.

Amyotrofisk lateralskleros (ALS) är en degenerativ neuromuskulär sjukdom, som obönhörligen utvecklas till andningssvikt, genom inblandning av andningsmuskler, det engagemang som har störst inverkan på prognosen för ALS.

Enligt nuvarande kunskap kännetecknas den kliniska presentationen av sjukdomen av spinal eller bulbar involvering, varvid den senare är förknippad med en sämre prognos.

Det finns flera faktorer som beskrivs i etiologin för ALS, som den successiva skadan på motorneuronen, vilket kan hända hos idrottare med hög effekt, eller exponering för tungmetaller. Genetiska mutationer beskrivs också, associerade med en högre förekomst av ALS.

Data från retrospektiva studier med ALS-populationer visar en prevalens på 4-8 fall per 100 000 personer. Forskning utförd i Trás-os-Montes e Alto Douro-regionen (nordöstra Portugal) visar en hög prevalens av ALS, med nära 10 fall per 100 000 personer, med en nyligen ökad bulbar involvering. Orsakerna till den höga prevalensen av ALS i denna region är okända.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna forskning är att eftersträva potentiellt involverade genetiska mutationer i denna sjukdom (ny eller tidigare beskriven), förutom att utföra ett epidemiologiskt frågeformulär inklusive data om personlig historia, miljö- och yrkesexponering som kan ligga bakom denna höga prevalens.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Portugal
      • Vila Real, Portugal, 5000
        • Centro Hospitalar Tras-os-Montes e Alto Douro

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med amyotrofisk lateralskleros skickas till en medicinsk konsultation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med amyotrofisk lateralskleros skickas till en medicinsk konsultation

Exklusions kriterier:

  • Amyotrofisk lateralskleros inte bekräftad
  • Åldrar under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ALS epidemiologisk karakterisering
epidemiologisk karakterisering
Övrig: ALS-patienter epidemiologisk karaktärisering
Epidemiologisk karakterisering hos ALS-patienter
Genetiska fynd hos ALS-patienter
genétisk karakterisering
Genetisk: ALS-patienter genetisk karakterisering
Genetiska fynd hos ALS-patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att hitta miljöriskfaktor
Tidsram: 2 år
Applicera epidemiologisk blankett på alla ALS-patienter som skickas till andningsutvärdering om 2 år.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Regional prevalens
Tidsram: 1 år
Identifiera alla fall av ALS i regionalt område (i norra Portugal)
1 år
Att hitta en genetisk markör
Tidsram: 2 år
Skanna alla ALS-patienter för att så småningom hitta nya ALS-gener
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Conde, Bebiana, M.D.

Utredare

  • Huvudutredare: Bebiana Conde, MD, Centro Hospitalar Tras-os-Montes e Alto Douro

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2017

Första postat (Faktisk)

8 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2018

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2 (Annan identifierare: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Forskningsresultat kommer att delas med forskarvärlden genom publicering av 2 till 3 artiklar i medicinska tidskrifter, samt genom deltagande i nationella och internationella konferenser. Närhelst deltagarna begär det kommer de individuella uppgifterna från kliniska undersökningar att tillhandahållas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amyotrofisk lateral skleros

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera