Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amyotrofisk lateral sklerose: et nyt paradigme (ALSParadigm)

19. juli 2018 opdateret af: Conde, Bebiana, M.D.

Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) er en degenerativ neuromuskulær sygdom, der ubønhørligt udvikler sig til åndedrætssvigt, ved involvering af åndedrætsmuskler, det engagement, der har størst indflydelse på prognosen for ALS.

Ifølge den nuværende viden er den kliniske præsentation af sygdommen karakteriseret ved spinal eller bulbar involvering, hvor sidstnævnte er forbundet med en dårligere prognose.

Der er flere faktorer beskrevet i ætiologien af ​​ALS, som den successive skade på motorneuronen, hvilket kan ske hos atleter med stor påvirkning, eller eksponering for tungmetaller. Genetiske mutationer er også beskrevet, der er forbundet med en højere forekomst af ALS.

Data fra retrospektive undersøgelser med ALS-populationer viser en prævalens på 4-8 tilfælde pr. 100.000 personer. Forskning udført i Trás-os-Montes e Alto Douro-regionen (nordøst for Portugal) viser en høj forekomst af ALS, med næsten 10 tilfælde pr. 100.000 personer, med en nylig stigning i bulbar involvering. Årsagerne til den høje forekomst af ALS i denne region er ukendte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at forfølge potentielt involverede genetiske mutationer i denne sygdom (nye eller tidligere beskrevet) udover at udføre et epidemiologisk spørgeskema, der inkluderer data om personlig historie, miljømæssig og erhvervsmæssig eksponering, der kan ligge til grund for denne høje prævalens.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Vila Real, Portugal, 5000
        • Centro Hospitalar Tras-os-Montes e Alto Douro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med amyotrofisk lateral sklerose sendt til en lægekonsultation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med amyotrofisk lateral sklerose sendes til lægekonsultation

Ekskluderingskriterier:

  • Amyotrofisk lateral sklerose ikke bekræftet
  • Alder under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ALS epidemiologisk karakterisering
epidemiologisk karakterisering
Andet: ALS-patienter epidemiologisk karakterisering
Epidemiologisk karakterisering hos ALS-patienter
Genetiske fund hos ALS-patienter
genetisk karakterisering
Genetisk: ALS-patienter genetisk karakterisering
Genetiske fund hos ALS-patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At finde miljørisikofaktor
Tidsramme: 2 år
Anvend epidemiogisk formular til alle ALS-patienter sendt til respirationsevaluering om 2 år.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regional udbredelse
Tidsramme: 1 år
Identificer alle tilfælde af ALS i regionalt område (i det nordlige Portugal)
1 år
At finde en genetisk markør
Tidsramme: 2 år
Scan alle ALS-patienter for til sidst at finde nye ALS-gener
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Conde, Bebiana, M.D.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bebiana Conde, MD, Centro Hospitalar Tras-os-Montes e Alto Douro

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2018

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Forskningsresultater vil blive delt med det videnskabelige samfund gennem offentliggørelse af 2 til 3 artikler i medicinske tidsskrifter, samt gennem deltagelse i nationale og internationale konferencer. Når deltagerne ønsker det, vil de individuelle data, der stammer fra kliniske undersøgelser, blive givet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner