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正期産の自然分娩の予測における胎児動脈管の役割

2020年4月28日 更新者:Unity Health Toronto
人間の出産を刺激する正確なメカニズムはまだ比較的不明です。 プロスタグランジンは、子宮頸部の成熟と子宮筋収縮の早期刺激を仲介することにより、分娩過程で主要な役割を果たす可能性があります。 独特の胎児循環の多くは動脈管によって促進されます。 子宮内の動脈管の開存性は、主に、動脈管の中膜に位置する平滑筋細胞によって高度に発現されるプロスタグランジンによって維持されます。 研究の目的は、動脈管に関連する胎児の超音波変化を前向きに観察することです。 主な目的は、妊娠 40 週の時点で胎児動脈管パラメータに何らかの変化が存在するかどうかを前向きに評価することです。 第 2 の目的は、動脈管パラメータと妊娠 40 週の出産間隔との間に関連があるかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

その理論的根拠は、母親と胎児の両方で出産前後に起こる生理学的反応(プロスタグランジンレベルの上昇)を、胎児動脈管の超音波を使用して定量化できるかどうかを評価することです。

DA が出産の開始において積極的な生理学的役割を果たすかどうかはまだ不明です。 プロスタグランジンは胎児の動脈管内で生理学的に高度に発現しており、分娩中のいくつかの重要なステップにも関連しているため、動脈管の構造的変化とドップラー流パターンの変化が出産前後の期間に存在するという仮説が立てられています。 これらの変化は、プロスタグランジンの内因性上昇の前後に発生する可能性があり、胎児 DA の出生前超音波検査を使用して定量化できます。

したがって、今回の研究で示唆されているように、分娩開始の予測に役立つ生理学的に基づく新しい変数を特定することは非常に重要であり、妊娠中、特に出産前後の全体的な将来のケアと意思決定に貴重な情報を提供する可能性があります。配達。 これは、妊婦に対する将来の推奨事項の作成や、出産過程における医療基準の改善に役立つ可能性があります。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠 40 週の低リスク単胎妊娠。

除外基準:

  • 喫煙
  • 基礎的な心臓または呼吸器疾患
  • 胎児の発育制限
  • 薬による妊娠高血圧症または進行性の子癇前症
  • インスリンまたは経口薬で管理されている妊娠糖尿病
  • 現在の妊娠における肺の成熟のためのステロイドの使用
  • 既知の主要な先天異常。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:超音波検査
参加者は、胎児管動脈症を評価するために、妊娠40週目に超音波検査を受けます。
この検査は妊娠40週目に行われます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胎児動脈管の変化
時間枠:妊娠40週
妊娠 40 週の時点で胎児動脈管の血流に変化が存在するかどうかを前向きに評価する。
妊娠40週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
配達までの時間
時間枠:妊娠40週から出産まで
妊娠 40 週における動脈管の血流と分娩間隔との間に関連があるかどうかを調査する。
妊娠40週から出産まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2016年6月2日

一次修了 (実際)

2020年3月28日

研究の完了 (実際)

2020年3月28日

試験登録日

最初に提出

2017年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月7日

最初の投稿 (実際)

2017年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月28日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 16-037

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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