Role fetálního ductus arteriosus v předvídání spontánního porodu v termínu
Přehled studie
Detailní popis
Důvodem je posouzení, zda fyziologické odezvy, ke kterým dochází kolem doby porodu, jak u matky, tak u plodu (zvýšená hladina prostaglandinů), lze kvantifikovat pomocí ultrazvuku ductus arteriosus plodu.
Zda hraje DA aktivní fyziologickou roli při zahájení porodu či nikoli, není dosud známo. Vzhledem k tomu, že prostaglandiny jsou fyziologicky vysoce exprimovány v ductus arteriosus plodu a jsou také spojeny s některými kritickými kroky během porodu, předpokládá se, že v období kolem porodu existují strukturální a dopplerovské variace průtoku v ductus arteriosus. Tyto změny mohou nastat před nebo po vlastním vzestupu prostaglandinů a lze je kvantifikovat pomocí prenatálního ultrazvuku fetálního DA.
Identifikace nových fyziologicky podložených proměnných, které mohou pomoci při předpovídání nástupu porodu, jak je navrženo v současné studii, je proto velmi důležité a může poskytnout neocenitelné informace pro celkovou budoucí péči a rozhodování během těhotenství, zejména v době těhotenství. dodávka. Může pomoci při vytváření budoucích doporučení pro těhotné ženy a zlepšení standardů zdravotní péče během procesu porodu.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nízkorizikové jednočetné těhotenství ve 40. týdnu těhotenství.
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Základní onemocnění srdce nebo dýchacích cest
- Omezení růstu plodu
- Léčená těhotenská hypertenze nebo rozvíjející se preeklampsie
- Gestační diabetes kontrolovaný inzulínem nebo perorálními léky
- Použití steroidů pro zrání plic v současném těhotenství
- Známé hlavní vrozené anomálie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Ultrazvukové vyšetření
Účastníci podstoupí ultrazvukové vyšetření ve 40. týdnu těhotenství, aby se posoudila fetální ductus arteriosis.
|
Toto vyšetření se provádí ve 40. týdnu těhotenství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fetální ductus arteriosus se mění
Časové okno: 40 týdnů těhotenství
|
Prospektivně posoudit, zda existují nějaké změny v průtoku krve v ductus arteriosus plodu ve 40. týdnu těhotenství.
|
40 týdnů těhotenství
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba dodání
Časové okno: Od 40. týdne těhotenství do porodu
|
Prozkoumat, zda existuje souvislost mezi průtokem krve ductus arteriosus a intervalem mezi porodem ve 40. týdnu těhotenství.
|
Od 40. týdne těhotenství do porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-037
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .