Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role fetálního ductus arteriosus v předvídání spontánního porodu v termínu

28. dubna 2020 aktualizováno: Unity Health Toronto
Přesný mechanismus stimulace porodu u lidí je stále poměrně neznámý. Prostaglandiny, které zprostředkovávají cervikální zrání a časnou stimulaci myometriálních kontrakcí, pravděpodobně hrají hlavní roli v procesu porodu. Velká část jedinečné fetální cirkulace je usnadněna ductus arteriosus. Průchodnost ductus arteriosus in utero je primárně udržována prostřednictvím prostaglandinů, které jsou vysoce exprimovány buňkami hladkého svalstva lokalizovanými v médiu ductus arteriosus. Cílem studie je prospektivně sledovat ultrazvukové změny plodu související s ductus arteriosus. Primárním cílem je prospektivně posoudit, zda ve 40. týdnu gestace existují nějaké změny v parametrech ductus arteriosus plodu. Sekundárním cílem je zjistit, zda existuje souvislost mezi parametry ductus arteriosus a intervalem do porodu ve 40. týdnu těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Důvodem je posouzení, zda fyziologické odezvy, ke kterým dochází kolem doby porodu, jak u matky, tak u plodu (zvýšená hladina prostaglandinů), lze kvantifikovat pomocí ultrazvuku ductus arteriosus plodu.

Zda hraje DA aktivní fyziologickou roli při zahájení porodu či nikoli, není dosud známo. Vzhledem k tomu, že prostaglandiny jsou fyziologicky vysoce exprimovány v ductus arteriosus plodu a jsou také spojeny s některými kritickými kroky během porodu, předpokládá se, že v období kolem porodu existují strukturální a dopplerovské variace průtoku v ductus arteriosus. Tyto změny mohou nastat před nebo po vlastním vzestupu prostaglandinů a lze je kvantifikovat pomocí prenatálního ultrazvuku fetálního DA.

Identifikace nových fyziologicky podložených proměnných, které mohou pomoci při předpovídání nástupu porodu, jak je navrženo v současné studii, je proto velmi důležité a může poskytnout neocenitelné informace pro celkovou budoucí péči a rozhodování během těhotenství, zejména v době těhotenství. dodávka. Může pomoci při vytváření budoucích doporučení pro těhotné ženy a zlepšení standardů zdravotní péče během procesu porodu.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nízkorizikové jednočetné těhotenství ve 40. týdnu těhotenství.

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Základní onemocnění srdce nebo dýchacích cest
  • Omezení růstu plodu
  • Léčená těhotenská hypertenze nebo rozvíjející se preeklampsie
  • Gestační diabetes kontrolovaný inzulínem nebo perorálními léky
  • Použití steroidů pro zrání plic v současném těhotenství
  • Známé hlavní vrozené anomálie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Ultrazvukové vyšetření
Účastníci podstoupí ultrazvukové vyšetření ve 40. týdnu těhotenství, aby se posoudila fetální ductus arteriosis.
Jiný: Ultrazvukové vyšetření
Toto vyšetření se provádí ve 40. týdnu těhotenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fetální ductus arteriosus se mění
Časové okno: 40 týdnů těhotenství
Prospektivně posoudit, zda existují nějaké změny v průtoku krve v ductus arteriosus plodu ve 40. týdnu těhotenství.
40 týdnů těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba dodání
Časové okno: Od 40. týdne těhotenství do porodu
Prozkoumat, zda existuje souvislost mezi průtokem krve ductus arteriosus a intervalem mezi porodem ve 40. týdnu těhotenství.
Od 40. týdne těhotenství do porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unity Health Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

2. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

28. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-037

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ductus Arteriosus

Klinické studie na Ultrazvukové vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit