Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magzati ductus arteriosus szerepe a spontán szülés előrejelzésében

2020. április 28. frissítette: Unity Health Toronto
Az ember szülését stimuláló pontos mechanizmus még viszonylag ismeretlen. A prosztaglandinok a méhnyak érésének közvetítésével és a myometrium összehúzódásainak korai stimulálásával valószínűleg nagy szerepet játszanak a szülési folyamatban. Az egyedülálló magzati keringés nagy részét a ductus arteriosus segíti elő. A ductus arteriosus méhen belüli átjárhatóságát elsősorban a prosztaglandinok tartják fenn, amelyeket a ductus arteriosus közegében található simaizomsejtek nagymértékben expresszálnak. A vizsgálat célja a ductus arteriosussal kapcsolatos magzati ultrahangos változások prospektív megfigyelése. Elsődleges cél annak prospektív felmérése, hogy a ductus arteriosus magzati paramétereiben van-e változás a 40. terhességi héten. A másodlagos cél annak vizsgálata, hogy van-e összefüggés a ductus arteriosus paraméterei és a szülésig eltelt idő között a 40. terhességi héten.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az indoklás annak felmérése, hogy a szülés körül fellépő fiziológiai válaszok mind az anyában, mind a magzatban (emelkedett prosztaglandinszint) számszerűsíthetők-e a magzati ductus arteriosus ultrahangjával.

Még mindig nem ismert, hogy a DA aktív fiziológiai szerepet játszik-e a szülés megindításában. Mivel a prosztaglandinok fiziológiailag erősen expresszálódnak a magzati ductus arteriosusban, és a szülés során bizonyos kritikus lépésekhez is kapcsolódnak, feltételezhető, hogy a születés körüli időszakban a ductus arteriosus szerkezeti és doppler áramlási mintázatának eltérései léteznek. Ezek a változások előfordulhatnak a prosztaglandinok belső emelkedése előtt vagy után, és számszerűsíthetők a magzati DA prenatális ultrahangjával.

Az új fiziológiai alapú változók azonosítása, amelyek segíthetnek a vajúdás megindulásának előrejelzésében, amint azt a jelenlegi tanulmány is javasolta, rendkívül fontos, és felbecsülhetetlen információkkal szolgálhat a terhesség alatti általános jövőbeli gondozáshoz és döntéshozatalhoz, különösen a terhesség alatt. szállítás. Segíthet a jövőbeli ajánlások megfogalmazásában a terhes nők számára, és javíthatja az egészségügyi standardokat a szállítási folyamat során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alacsony kockázatú egyedülálló terhesség 40 hetes terhességnél.

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzó
  • Szív- vagy légúti megbetegedés
  • A magzati növekedés korlátozása
  • Gyógyszeres terhességi hipertónia vagy kialakuló preeclampsia
  • A terhességi cukorbetegség inzulinnal vagy orális gyógyszerekkel szabályozható
  • Szteroidok alkalmazása a tüdő érésére a jelenlegi terhességben
  • Ismert súlyos veleszületett rendellenességek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Ultrahang vizsgálat
A résztvevőket a terhesség 40. hetében ultrahangos vizsgálatnak vetik alá, hogy felmérjék a magzati ductus arteriosisát.
Egyéb: Ultrahang vizsgálat
Ezt a vizsgálatot a 40. terhességi héten végzik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A magzati ductus arteriosus változásai
Időkeret: 40 hetes terhesség
Annak prospektív értékelése, hogy a magzati ductus arteriosus véráramlásában van-e változás a 40. terhességi héten.
40 hetes terhesség

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szállítás ideje
Időkeret: 40 hetes terhességtől a szülésig
Annak vizsgálata, hogy van-e összefüggés a ductus arteriosus véráramlása és a szülésig eltelt idő között a 40. terhességi héten.
40 hetes terhességtől a szülésig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Unity Health Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2016. június 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-037

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ductus Arteriosus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel