Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il ruolo del dotto arterioso fetale nella previsione del travaglio spontaneo a termine

28 aprile 2020 aggiornato da: Unity Health Toronto
L'esatto meccanismo che stimola il parto negli esseri umani è ancora relativamente sconosciuto. È probabile che le prostaglandine, mediando la maturazione cervicale e la stimolazione precoce delle contrazioni miometriali, svolgano un ruolo importante nel processo del parto. Gran parte della circolazione fetale unica è facilitata dal dotto arterioso. La pervietà del dotto arterioso in utero è mantenuta principalmente attraverso le prostaglandine che sono altamente espresse dalle cellule muscolari lisce situate nella parte media del dotto arterioso. Lo scopo dello studio è osservare in modo prospettico i cambiamenti ecografici fetali correlati al dotto arterioso. L'obiettivo primario è valutare in modo prospettico se esistono cambiamenti nei parametri del dotto arterioso fetale a 40 settimane di gestazione. L'obiettivo secondario è indagare se esiste un'associazione tra i parametri del dotto arterioso e il tempo di intervallo di consegna a 40 settimane di gestazione.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il razionale è valutare se le risposte fisiologiche che si verificano intorno al momento del parto, sia nella madre che nel feto (livello elevato di prostaglandine), possono essere quantificate utilizzando l'ecografia del dotto arterioso fetale.

Non è ancora noto se la DA svolga o meno un ruolo fisiologico attivo nell'inizio del parto. Poiché le prostaglandine sono fisiologicamente altamente espresse all'interno del dotto arterioso fetale e anche legate ad alcuni passaggi critici durante il parto, si ipotizza che esistano variazioni strutturali e del modello di flusso Doppler del dotto arterioso nel periodo che circonda la nascita. Questi cambiamenti potrebbero verificarsi prima o dopo l'aumento intrinseco delle prostaglandine e potrebbero essere quantificati utilizzando l'ecografia prenatale del DA fetale.

L'identificazione di nuove variabili a base fisiologica che possono aiutare a prevedere l'inizio del travaglio, come quella suggerita nel presente studio, è quindi di grande importanza e può fornire informazioni inestimabili sull'assistenza futura complessiva e sul processo decisionale durante la gravidanza, in particolare nel periodo di consegna. Può aiutare a creare raccomandazioni future per le donne incinte e migliorare gli standard sanitari durante il processo di consegna.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gravidanza singola a basso rischio a 40 settimane di gestazione.

Criteri di esclusione:

  • Fumare
  • Malattia cardiaca o respiratoria sottostante
  • Restrizione della crescita fetale
  • Ipertensione gestazionale medicata o preeclampsia in evoluzione
  • Diabete gestazionale controllato con insulina o farmaci orali
  • Uso di steroidi per la maturazione polmonare nell'attuale gravidanza
  • Anomalie congenite maggiori note.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Esame ecografico
I partecipanti saranno sottoposti a un esame ecografico a 40 settimane di gestazione per valutare il dotto arterioso fetale.
Altro: Esame ecografico
Questo esame viene eseguito a 40 settimane di gestazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni del dotto arterioso fetale
Lasso di tempo: 40 settimane di gestazione
Valutare in modo prospettico se esistono cambiamenti nel flusso sanguigno nel dotto arterioso fetale a 40 settimane di gestazione.
40 settimane di gestazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo alla consegna
Lasso di tempo: Dalla 40a settimana di gestazione al parto
Per indagare se esiste un'associazione tra il flusso sanguigno del dotto arterioso e il tempo all'intervallo di consegna a 40 settimane di gestazione.
Dalla 40a settimana di gestazione al parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Unity Health Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

2 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

28 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

28 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-037

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dotto Arterioso

Prove cliniche su Esame ecografico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Iran

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi