- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03073460
Le rôle du canal artériel fœtal dans la prédiction du travail spontané à terme
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'objectif est d'évaluer si les réponses physiologiques qui se produisent au moment de l'accouchement, tant chez la mère que chez le fœtus (taux élevé de prostaglandines), peuvent être quantifiées à l'aide d'une échographie du canal artériel fœtal.
On ne sait toujours pas si le DA joue ou non un rôle physiologique actif dans le déclenchement de la parturition. Étant donné que les prostaglandines sont physiologiquement fortement exprimées dans le canal artériel fœtal et également liées à certaines étapes critiques tout au long de la parturition, on émet l'hypothèse que des variations structurelles et de flux Doppler du canal artériel existent dans la période entourant la naissance. Ces changements pourraient survenir avant ou après l'augmentation intrinsèque des prostaglandines et pourraient être quantifiés à l'aide d'une échographie prénatale du DA fœtal.
L'identification de nouvelles variables physiologiques pouvant aider à prédire le début du travail, comme celle suggérée dans la présente étude, est donc d'une grande importance et peut fournir des informations inestimables sur les soins futurs et la prise de décision pendant la grossesse, en particulier au moment de l'accouchement. livraison. Cela peut aider à créer de futures recommandations pour les femmes enceintes et à améliorer les normes de soins de santé pendant le processus d'accouchement.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse unique à faible risque à 40 semaines de gestation.
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Maladie cardiaque ou respiratoire sous-jacente
- Retard de croissance fœtale
- Hypertension gestationnelle médicamenteuse ou prééclampsie évolutive
- Diabète gestationnel contrôlé avec de l'insuline ou des médicaments oraux
- Utilisation de stéroïdes pour la maturation pulmonaire pendant la grossesse en cours
- Anomalies congénitales majeures connues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Examen échographique
Les participants subiront une échographie à 40 semaines de gestation pour évaluer l'artériose du canal fœtal.
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Cet examen est réalisé à 40 semaines de gestation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du canal artériel fœtal
Délai: 40 semaines de gestation
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Évaluer de manière prospective s'il existe des changements dans le flux sanguin dans le canal artériel fœtal à 40 semaines de gestation.
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40 semaines de gestation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai de livraison
Délai: De 40 semaines de gestation à l'accouchement
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Étudier s'il existe une association entre le débit sanguin du canal artériel et le délai avant l'accouchement à 40 semaines de gestation.
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De 40 semaines de gestation à l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-037
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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