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Le rôle du canal artériel fœtal dans la prédiction du travail spontané à terme

28 avril 2020 mis à jour par: Unity Health Toronto
Le mécanisme exact stimulant la parturition chez l'homme est encore relativement inconnu. Les prostaglandines, en médiant la maturation cervicale et la stimulation précoce des contractions myométriales, sont susceptibles de jouer un rôle majeur dans le processus de parturition. Une grande partie de la circulation fœtale unique est facilitée par le canal artériel. La perméabilité du canal artériel in utero est principalement maintenue par les prostaglandines qui sont fortement exprimées par les cellules musculaires lisses situées dans la média du canal artériel. Le but de l'étude est d'observer de manière prospective les modifications échographiques fœtales liées au canal artériel. L'objectif principal est d'évaluer de manière prospective s'il existe des changements dans les paramètres du canal artériel fœtal à 40 semaines de gestation. L'objectif secondaire est d'étudier s'il existe une association entre les paramètres du canal artériel et le délai d'accouchement à 40 semaines de gestation.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif est d'évaluer si les réponses physiologiques qui se produisent au moment de l'accouchement, tant chez la mère que chez le fœtus (taux élevé de prostaglandines), peuvent être quantifiées à l'aide d'une échographie du canal artériel fœtal.

On ne sait toujours pas si le DA joue ou non un rôle physiologique actif dans le déclenchement de la parturition. Étant donné que les prostaglandines sont physiologiquement fortement exprimées dans le canal artériel fœtal et également liées à certaines étapes critiques tout au long de la parturition, on émet l'hypothèse que des variations structurelles et de flux Doppler du canal artériel existent dans la période entourant la naissance. Ces changements pourraient survenir avant ou après l'augmentation intrinsèque des prostaglandines et pourraient être quantifiés à l'aide d'une échographie prénatale du DA fœtal.

L'identification de nouvelles variables physiologiques pouvant aider à prédire le début du travail, comme celle suggérée dans la présente étude, est donc d'une grande importance et peut fournir des informations inestimables sur les soins futurs et la prise de décision pendant la grossesse, en particulier au moment de l'accouchement. livraison. Cela peut aider à créer de futures recommandations pour les femmes enceintes et à améliorer les normes de soins de santé pendant le processus d'accouchement.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Grossesse unique à faible risque à 40 semaines de gestation.

Critère d'exclusion:

  • Fumeur
  • Maladie cardiaque ou respiratoire sous-jacente
  • Retard de croissance fœtale
  • Hypertension gestationnelle médicamenteuse ou prééclampsie évolutive
  • Diabète gestationnel contrôlé avec de l'insuline ou des médicaments oraux
  • Utilisation de stéroïdes pour la maturation pulmonaire pendant la grossesse en cours
  • Anomalies congénitales majeures connues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Examen échographique
Les participants subiront une échographie à 40 semaines de gestation pour évaluer l'artériose du canal fœtal.
Cet examen est réalisé à 40 semaines de gestation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du canal artériel fœtal
Délai: 40 semaines de gestation
Évaluer de manière prospective s'il existe des changements dans le flux sanguin dans le canal artériel fœtal à 40 semaines de gestation.
40 semaines de gestation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai de livraison
Délai: De 40 semaines de gestation à l'accouchement
Étudier s'il existe une association entre le débit sanguin du canal artériel et le délai avant l'accouchement à 40 semaines de gestation.
De 40 semaines de gestation à l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

2 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

28 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2017

Première publication (Réel)

8 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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