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O Papel do Ducto Arterioso Fetal na Previsão do Trabalho de Parto Espontâneo a Termo

28 de abril de 2020 atualizado por: Unity Health Toronto
O mecanismo exato que estimula o parto em humanos ainda é relativamente desconhecido. As prostaglandinas, ao mediar o amadurecimento cervical e a estimulação precoce das contrações do miométrio, provavelmente desempenham um papel importante no processo de parto. Grande parte da circulação fetal única é facilitada pelo canal arterial. A desobstrução do canal arterial no útero é mantida principalmente por meio de prostaglandinas que são altamente expressas por células musculares lisas localizadas na média do canal arterial. O objetivo do estudo é observar prospectivamente alterações ultrassonográficas fetais relacionadas ao canal arterial. O objetivo principal é avaliar prospectivamente se existem alterações nos parâmetros do canal arterial fetal às 40 semanas de gestação. O objetivo secundário é investigar se existe associação entre os parâmetros do canal arterial e o intervalo de tempo até o parto às 40 semanas de gestação.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A justificativa é avaliar se as respostas fisiológicas que ocorrem no momento do parto, tanto na mãe quanto no feto (níveis elevados de prostaglandinas), podem ser quantificadas por meio da ultrassonografia do canal arterial fetal.

Ainda não se sabe se o DA desempenha ou não um papel fisiológico ativo no início do parto. Uma vez que as prostaglandinas são fisiologicamente altamente expressas no ducto arterioso fetal e também ligadas a algumas etapas críticas durante o parto, existe a hipótese de que variações estruturais e do padrão de fluxo doppler do canal arterial existam no período próximo ao nascimento. Essas alterações podem ocorrer antes ou depois do aumento intrínseco das prostaglandinas e podem ser quantificadas por ultrassonografia pré-natal do DA fetal.

A identificação de novas variáveis ​​de base fisiológica que podem auxiliar na previsão do início do trabalho de parto, como sugerido no estudo atual, é, portanto, de grande importância e pode fornecer informações valiosas sobre os cuidados futuros e a tomada de decisões durante a gravidez, especialmente na época do parto. entrega. Pode ajudar a criar recomendações futuras para mulheres grávidas e melhorar os padrões de saúde durante o processo de parto.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez única de baixo risco com 40 semanas de gestação.

Critério de exclusão:

  • Fumar
  • Doença cardíaca ou respiratória subjacente
  • Restrição de crescimento fetal
  • Hipertensão gestacional medicada ou pré-eclâmpsia em evolução
  • Diabetes gestacional controlada com insulina ou medicamentos orais
  • Uso de esteróides para maturação pulmonar na gravidez atual
  • Principais anomalias congênitas conhecidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Exame de ultrassom
As participantes serão submetidas a um exame de ultrassom com 40 semanas de gestação para avaliar a arteriose do ducto fetal.
Este exame é realizado com 40 semanas de gestação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações do canal arterial fetal
Prazo: 40 semanas de gestação
Avaliar prospectivamente se existe alguma alteração no fluxo sanguíneo no canal arterial fetal com 40 semanas de gestação.
40 semanas de gestação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para entrega
Prazo: Das 40 semanas de gestação até o parto
Investigar se existe associação entre o fluxo sanguíneo do canal arterial e o intervalo de tempo até o parto às 40 semanas de gestação.
Das 40 semanas de gestação até o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

2 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

28 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

28 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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