- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03073460
Роль артериального протока плода в прогнозировании спонтанных родов в срок
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обоснование состоит в том, чтобы оценить, можно ли количественно определить физиологические реакции, возникающие во время родов как у матери, так и у плода (повышенный уровень простагландинов), с помощью УЗИ артериального протока плода.
До сих пор неизвестно, играет ли DA активную физиологическую роль в инициации родов. Поскольку простагландины физиологически сильно экспрессируются в артериальном протоке плода, а также связаны с некоторыми критическими этапами родов, предполагается, что в период, предшествующий рождению, существуют структурные и допплеровские вариации кровотока в артериальном протоке. Эти изменения могут возникать до или после собственного повышения уровня простагландинов и могут быть количественно оценены с помощью пренатального ультразвукового исследования DA плода.
Таким образом, выявление новых физиологических переменных, которые могут помочь в прогнозировании начала родов, как это было предложено в текущем исследовании, имеет большое значение и может предоставить бесценную информацию для общего будущего ухода и принятия решений во время беременности, особенно во время родов. доставка. Это может помочь в создании будущих рекомендаций для беременных женщин и улучшении стандартов медицинского обслуживания во время родов.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Одноплодная беременность низкого риска на сроке 40 недель.
Критерий исключения:
- Курение
- Основное сердечное или респираторное заболевание
- Ограничение роста плода
- Лекарственная гестационная гипертензия или развивающаяся преэклампсия
- Гестационный диабет, контролируемый инсулином или пероральными препаратами
- Использование стероидов для созревания легких при текущей беременности
- Известные основные врожденные аномалии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Ультразвуковое исследование
Участники пройдут ультразвуковое исследование на 40 неделе беременности для оценки артериального протока плода.
|
Это обследование проводится на 40 неделе беременности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения артериального протока плода
Временное ограничение: 40 недель беременности
|
Проспективно оценить, существуют ли какие-либо изменения кровотока в артериальном протоке плода на 40-й неделе беременности.
|
40 недель беременности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время доставки
Временное ограничение: От 40 недель беременности до родов
|
Исследовать, существует ли связь между кровотоком в артериальном протоке и временем до родов при сроке беременности 40 недель.
|
От 40 недель беременности до родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-037
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .