Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль артериального протока плода в прогнозировании спонтанных родов в срок

28 апреля 2020 г. обновлено: Unity Health Toronto
Точный механизм, стимулирующий роды у людей, до сих пор относительно неизвестен. Простагландины, опосредуя созревание шейки матки и раннюю стимуляцию сокращений миометрия, вероятно, играют важную роль в процессе родов. Большая часть уникального кровообращения плода обеспечивается артериальным протоком. Проходимость артериального протока в период внутриутробного развития в первую очередь поддерживается простагландинами, которые в высокой степени экспрессируются гладкомышечными клетками, расположенными в медии артериального протока. Цель исследования — проспективное наблюдение ультразвуковых изменений плода, связанных с артериальным протоком. Основная цель состоит в том, чтобы проспективно оценить, существуют ли какие-либо изменения в параметрах артериального протока плода на 40-й неделе беременности. Второстепенной задачей является изучение наличия связи между параметрами артериального протока и интервалом времени до родов при сроке беременности 40 недель.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Подробное описание

Обоснование состоит в том, чтобы оценить, можно ли количественно определить физиологические реакции, возникающие во время родов как у матери, так и у плода (повышенный уровень простагландинов), с помощью УЗИ артериального протока плода.

До сих пор неизвестно, играет ли DA активную физиологическую роль в инициации родов. Поскольку простагландины физиологически сильно экспрессируются в артериальном протоке плода, а также связаны с некоторыми критическими этапами родов, предполагается, что в период, предшествующий рождению, существуют структурные и допплеровские вариации кровотока в артериальном протоке. Эти изменения могут возникать до или после собственного повышения уровня простагландинов и могут быть количественно оценены с помощью пренатального ультразвукового исследования DA плода.

Таким образом, выявление новых физиологических переменных, которые могут помочь в прогнозировании начала родов, как это было предложено в текущем исследовании, имеет большое значение и может предоставить бесценную информацию для общего будущего ухода и принятия решений во время беременности, особенно во время родов. доставка. Это может помочь в создании будущих рекомендаций для беременных женщин и улучшении стандартов медицинского обслуживания во время родов.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Одноплодная беременность низкого риска на сроке 40 недель.

Критерий исключения:

  • Курение
  • Основное сердечное или респираторное заболевание
  • Ограничение роста плода
  • Лекарственная гестационная гипертензия или развивающаяся преэклампсия
  • Гестационный диабет, контролируемый инсулином или пероральными препаратами
  • Использование стероидов для созревания легких при текущей беременности
  • Известные основные врожденные аномалии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Ультразвуковое исследование
Участники пройдут ультразвуковое исследование на 40 неделе беременности для оценки артериального протока плода.
Это обследование проводится на 40 неделе беременности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения артериального протока плода
Временное ограничение: 40 недель беременности
Проспективно оценить, существуют ли какие-либо изменения кровотока в артериальном протоке плода на 40-й неделе беременности.
40 недель беременности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время доставки
Временное ограничение: От 40 недель беременности до родов
Исследовать, существует ли связь между кровотоком в артериальном протоке и временем до родов при сроке беременности 40 недель.
От 40 недель беременности до родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

2 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться