- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03073460
임기 중 자발 분만을 예측하는 태아 동맥관의 역할
2020년 4월 28일 업데이트: Unity Health Toronto
인간의 분만을 자극하는 정확한 메커니즘은 아직 상대적으로 알려지지 않았습니다.
프로스타글란딘은 자궁경부 성숙과 자궁근막 수축의 조기 자극을 매개함으로써 분만 과정에서 중요한 역할을 할 가능성이 있습니다.
독특한 태아 순환의 대부분은 동맥관에 의해 촉진됩니다.
자궁 내 동맥관의 개통성은 주로 동맥관 중간에 위치한 평활근 세포에 의해 고도로 발현되는 프로스타글란딘을 통해 유지됩니다.
연구의 목적은 동맥관과 관련된 태아 초음파 변화를 전향적으로 관찰하는 것입니다.
1차 목표는 임신 40주에 태아 동맥관 매개 변수의 변화가 있는지 전향적으로 평가하는 것입니다.
2차 목표는 임신 40주의 분만 간격과 동맥관 매개변수 사이에 연관성이 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이론적 근거는 산모와 태아 모두에서 분만 즈음에 발생하는 생리적 반응(프로스타글란딘 수치 상승)을 태아 동맥관의 초음파를 사용하여 정량화할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
분만 개시에서 DA가 적극적인 생리학적 역할을 하는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다. 프로스타글란딘은 태아 동맥관 내에서 생리학적으로 높게 발현되고 또한 분만 전반에 걸쳐 몇 가지 중요한 단계와 연결되기 때문에 출생을 둘러싼 기간에 동맥관의 구조적 및 도플러 흐름 패턴 변이가 존재한다는 가설을 세웁니다. 이러한 변화는 프로스타글란딘의 본질적인 상승 전후에 발생할 수 있으며 태아 DA의 산전 초음파를 사용하여 정량화할 수 있습니다.
따라서 현재 연구에서 제안된 바와 같이 분만의 시작을 예측하는 데 도움이 될 수 있는 새로운 생리학적 기반 변수를 식별하는 것은 매우 중요하며 특히 임신 중, 특히 출산 시기에 전반적인 미래 관리 및 의사 결정에 귀중한 정보를 제공할 수 있습니다. 배달. 이는 임산부를 위한 향후 권장 사항을 작성하고 분만 과정에서 의료 기준을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 40주에 저위험 단태임신.
제외 기준:
- 흡연
- 근본적인 심장 또는 호흡기 질환
- 태아 성장 제한
- 약용 임신성 고혈압 또는 진화하는 자간전증
- 인슐린 또는 경구 약물로 조절되는 임신성 당뇨병
- 현재 임신에서 폐 성숙을 위한 스테로이드 사용
- 알려진 주요 선천성 기형.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 초음파 검사
참가자는 임신 40주에 초음파 검사를 받아 태아 동맥관을 평가합니다.
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이 검사는 임신 40주에 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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태아 동맥관 변화
기간: 임신 40주
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임신 40주에 태아 동맥관의 혈류 변화가 있는지 전향적으로 평가합니다.
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임신 40주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배달 시간
기간: 임신 40주부터 출산까지
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동맥관 혈류와 임신 40주의 분만 간격 사이에 연관성이 있는지 조사합니다.
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임신 40주부터 출산까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2016년 6월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 28일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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