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El papel del conducto arterioso fetal en la predicción del trabajo de parto espontáneo a término

28 de abril de 2020 actualizado por: Unity Health Toronto
El mecanismo exacto que estimula el parto en humanos aún es relativamente desconocido. Es probable que las prostaglandinas, al mediar en la maduración cervical y la estimulación temprana de las contracciones del miometrio, desempeñen un papel importante en el proceso del parto. Gran parte de la circulación fetal única es facilitada por el conducto arterioso. La permeabilidad del conducto arterioso en el útero se mantiene principalmente a través de prostaglandinas que se expresan en gran medida en las células del músculo liso ubicadas en la media del conducto arterioso. El objetivo del estudio es observar prospectivamente los cambios ecográficos fetales relacionados con el conducto arterioso. El objetivo principal es evaluar prospectivamente si existen cambios en los parámetros del conducto arterioso fetal a las 40 semanas de gestación. El objetivo secundario es investigar si existe una asociación entre los parámetros del conducto arterioso y el tiempo hasta el parto a las 40 semanas de gestación.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El fundamento es evaluar si las respuestas fisiológicas que ocurren alrededor del momento del parto, tanto en la madre como en el feto (nivel elevado de prostaglandinas), se pueden cuantificar mediante ecografía del conducto arterioso fetal.

Aún se desconoce si la DA juega o no un papel fisiológico activo en el inicio del parto. Dado que las prostaglandinas se expresan fisiológicamente en gran medida dentro del conducto arterioso fetal y también están vinculadas a algunos pasos críticos durante el parto, se plantea la hipótesis de que existen variaciones en el patrón de flujo estructural y Doppler del conducto arterioso en el período que rodea al nacimiento. Estos cambios podrían ocurrir antes o después del aumento intrínseco de las prostaglandinas y podrían cuantificarse mediante ecografía prenatal de la DA fetal.

La identificación de nuevas variables fisiológicas que puedan ayudar a predecir el inicio del trabajo de parto, como la sugerida en el estudio actual, es por lo tanto de gran importancia y puede proporcionar información invaluable sobre la atención general futura y la toma de decisiones durante el embarazo, especialmente en el momento del parto. entrega. Puede ayudar a crear recomendaciones futuras para mujeres embarazadas y mejorar los estándares de atención médica durante el proceso de parto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazo único de bajo riesgo a las 40 semanas de gestación.

Criterio de exclusión:

  • De fumar
  • Enfermedad cardíaca o respiratoria subyacente
  • Restricción del crecimiento fetal
  • Hipertensión gestacional medicada o preeclampsia en evolución
  • Diabetes gestacional controlada con insulina o medicamentos orales
  • Uso de esteroides para la maduración pulmonar en el embarazo actual
  • Anomalías congénitas mayores conocidas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Examen de ultrasonido
Los participantes se someterán a un examen de ultrasonido a las 40 semanas de gestación para evaluar el conducto arterioso fetal.
Este examen se realiza a las 40 semanas de gestación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el conducto arterioso fetal
Periodo de tiempo: 40 semanas de gestación
Evaluar prospectivamente si existe algún cambio en el flujo sanguíneo en el conducto arterioso fetal a las 40 semanas de gestación.
40 semanas de gestación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de entrega
Periodo de tiempo: Desde las 40 semanas de gestación hasta el parto
Investigar si existe una asociación entre el flujo sanguíneo del conducto arterioso y el tiempo hasta el intervalo del parto a las 40 semanas de gestación.
Desde las 40 semanas de gestación hasta el parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

2 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

28 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

28 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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