- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03073460
El papel del conducto arterioso fetal en la predicción del trabajo de parto espontáneo a término
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El fundamento es evaluar si las respuestas fisiológicas que ocurren alrededor del momento del parto, tanto en la madre como en el feto (nivel elevado de prostaglandinas), se pueden cuantificar mediante ecografía del conducto arterioso fetal.
Aún se desconoce si la DA juega o no un papel fisiológico activo en el inicio del parto. Dado que las prostaglandinas se expresan fisiológicamente en gran medida dentro del conducto arterioso fetal y también están vinculadas a algunos pasos críticos durante el parto, se plantea la hipótesis de que existen variaciones en el patrón de flujo estructural y Doppler del conducto arterioso en el período que rodea al nacimiento. Estos cambios podrían ocurrir antes o después del aumento intrínseco de las prostaglandinas y podrían cuantificarse mediante ecografía prenatal de la DA fetal.
La identificación de nuevas variables fisiológicas que puedan ayudar a predecir el inicio del trabajo de parto, como la sugerida en el estudio actual, es por lo tanto de gran importancia y puede proporcionar información invaluable sobre la atención general futura y la toma de decisiones durante el embarazo, especialmente en el momento del parto. entrega. Puede ayudar a crear recomendaciones futuras para mujeres embarazadas y mejorar los estándares de atención médica durante el proceso de parto.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo único de bajo riesgo a las 40 semanas de gestación.
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Enfermedad cardíaca o respiratoria subyacente
- Restricción del crecimiento fetal
- Hipertensión gestacional medicada o preeclampsia en evolución
- Diabetes gestacional controlada con insulina o medicamentos orales
- Uso de esteroides para la maduración pulmonar en el embarazo actual
- Anomalías congénitas mayores conocidas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Examen de ultrasonido
Los participantes se someterán a un examen de ultrasonido a las 40 semanas de gestación para evaluar el conducto arterioso fetal.
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Este examen se realiza a las 40 semanas de gestación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el conducto arterioso fetal
Periodo de tiempo: 40 semanas de gestación
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Evaluar prospectivamente si existe algún cambio en el flujo sanguíneo en el conducto arterioso fetal a las 40 semanas de gestación.
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40 semanas de gestación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de entrega
Periodo de tiempo: Desde las 40 semanas de gestación hasta el parto
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Investigar si existe una asociación entre el flujo sanguíneo del conducto arterioso y el tiempo hasta el intervalo del parto a las 40 semanas de gestación.
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Desde las 40 semanas de gestación hasta el parto
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-037
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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