Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til føtal Ductus Arteriosus i å forutsi spontan fødsel ved termin

28. april 2020 oppdatert av: Unity Health Toronto
Den nøyaktige mekanismen som stimulerer fødselen hos mennesker er fortsatt relativt ukjent. Prostaglandiner, ved å formidle livmorhalsmodning og tidlig stimulering av myometriale sammentrekninger, vil sannsynligvis spille en viktig rolle i fødselsprosessen. Mye av den unike føtale sirkulasjonen tilrettelegges av ductus arteriosus. Åpenhet av ductus arteriosus in utero opprettholdes primært via prostaglandiner som er sterkt uttrykt av glatte muskelceller lokalisert i media av ductus arteriosus. Målet med studien er å prospektivt observere føtale ultralydforandringer relatert til ductus arteriosus. Det primære målet er å prospektivt vurdere om det eksisterer endringer i fosterets ductus arteriosus-parametre ved 40 ukers svangerskap. Det sekundære målet er å undersøke om det er en sammenheng mellom ductus arteriosus-parametrene og tiden til leveringsintervall ved 40 ukers svangerskap.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Begrunnelsen er å vurdere om fysiologiske responser som oppstår rundt fødselstidspunktet, både hos mor og foster (forhøyet prostaglandinnivå), kan kvantifiseres ved hjelp av ultralyd av fosterets ductus arteriosus.

Hvorvidt DA spiller en aktiv fysiologisk rolle i initieringen av fødsel er fortsatt ukjent. Siden prostaglandiner er fysiologisk sterkt uttrykt i fosterets ductus arteriosus og også knyttet til noen kritiske trinn gjennom fødselen, antas det at strukturelle og dopplerstrømningsmønstervariasjoner av ductus arteriosus eksisterer i perioden rundt fødselen. Disse endringene kan forekomme før eller etter den iboende økningen av prostaglandiner og kan kvantifiseres ved bruk av prenatal ultralyd av fosterets DA.

Å identifisere nye fysiologisk baserte variabler som kan hjelpe til med å forutsi begynnelsen av fødselen, slik den foreslåtte i den nåværende studien, er derfor av stor betydning og kan gi uvurderlig informasjon inn i den generelle fremtidige omsorgen og beslutningstakingen under svangerskapet, spesielt rundt tidspunktet for leveranse. Det kan hjelpe til med å lage fremtidige anbefalinger for gravide kvinner og forbedrede helsestandarder under fødselsprosessen.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lavrisiko singleton-graviditet ved 40 ukers svangerskap.

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking
  • Underliggende hjerte- eller luftveissykdom
  • Fostervekstbegrensning
  • Medisinert svangerskapshypertensjon eller utviklende svangerskapsforgiftning
  • Svangerskapsdiabetes kontrollert med insulin eller orale medisiner
  • Bruk av steroider for lungemodning i inneværende svangerskap
  • Kjente store medfødte anomalier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Ultralydundersøkelse
Deltakerne vil gjennomgå en ultralydundersøkelse ved 40 ukers svangerskap for å vurdere fosterets ductus arteriosis.
Denne undersøkelsen utføres ved 40 ukers svangerskap

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fetal ductus arteriosus endringer
Tidsramme: 40 ukers svangerskap
For prospektivt å vurdere om det er endringer i blodstrømmen i fosterets ductus arteriosus ved 40 ukers svangerskap.
40 ukers svangerskap

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til levering
Tidsramme: Fra 40 ukers svangerskap til fødsel
For å undersøke om det er en sammenheng mellom ductus arteriosus blodstrøm og tiden til leveringsintervall ved 40 ukers svangerskap.
Fra 40 ukers svangerskap til fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

2. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

28. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

28. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere