胎儿动脉导管在预测足月自然分娩中的作用
2020年4月28日 更新者：Unity Health Toronto
刺激人类分娩的确切机制仍然相对未知。
前列腺素通过介导宫颈成熟和早期刺激子宫肌层收缩，可能在分娩过程中发挥重要作用。
许多独特的胎儿循环是由动脉导管促进的。
子宫内动脉导管的通畅主要通过前列腺素维持，前列腺素由位于动脉导管中层的平滑肌细胞高度表达。
该研究的目的是前瞻性观察与动脉导管相关的胎儿超声变化。
主要目的是前瞻性评估妊娠 40 周时胎儿动脉导管参数是否存在任何变化。
次要目的是调查动脉导管参数与妊娠 40 周时的分娩间隔时间之间是否存在关联。
研究概览
详细说明
基本原理是评估是否可以使用胎儿动脉导管的超声来量化母亲和胎儿在分娩前后发生的生理反应（前列腺素水平升高）。
DA 是否在分娩开始时发挥积极的生理作用尚不清楚。 由于前列腺素在胎儿动脉导管内在生理上高度表达，并且还与整个分娩过程中的一些关键步骤有关，因此假设在出生前后的时期存在动脉导管的结构和多普勒血流模式变化。 这些变化可能发生在前列腺素固有升高之前或之后，并且可以使用胎儿 DA 的产前超声进行量化。
正如当前研究中所建议的那样，确定新的生理变量可以帮助预测分娩的开始，因此非常重要，并且可以为怀孕期间的整体未来护理和决策提供宝贵的信息，尤其是在怀孕期间送货。 它可能有助于为孕妇制定未来的建议，并在分娩过程中提高医疗保健标准。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 妊娠 40 周时的低风险单胎妊娠。
排除标准：
- 抽烟
- 潜在的心脏或呼吸系统疾病
- 胎儿生长受限
- 药物妊娠高血压或进展性先兆子痫
- 用胰岛素或口服药物控制的妊娠糖尿病
- 在当前怀孕期间使用类固醇促进肺成熟
- 已知的主要先天异常。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：超声检查
参与者将在妊娠 40 周时接受超声检查，以评估胎儿动脉导管未闭。
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该检查在妊娠 40 周时进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胎儿动脉导管改变
大体时间：怀孕40周
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前瞻性评估妊娠 40 周时胎儿动脉导管血流是否存在任何变化。
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怀孕40周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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交货时间
大体时间：从妊娠 40 周到分娩
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调查动脉导管血流量与妊娠 40 周时的分娩间隔时间之间是否存在关联。
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从妊娠 40 周到分娩
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2016年6月2日
初级完成 (实际的)
2020年3月28日
研究完成 (实际的)
2020年3月28日
研究注册日期
首次提交
2017年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月7日
首次发布 (实际的)
2017年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月28日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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