Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van foetale ductus arteriosus bij het voorspellen van spontane bevalling op termijn

28 april 2020 bijgewerkt door: Unity Health Toronto
Het exacte mechanisme dat de bevalling bij de mens stimuleert, is nog relatief onbekend. Prostaglandinen spelen waarschijnlijk een belangrijke rol in het partusproces, doordat ze de rijping van de baarmoederhals en de vroege stimulatie van myometriumcontracties bemiddelen. Een groot deel van de unieke foetale circulatie wordt vergemakkelijkt door de ductus arteriosus. Doorgankelijkheid van de ductus arteriosus in utero wordt voornamelijk gehandhaafd via prostaglandinen die in hoge mate tot expressie worden gebracht door gladde spiercellen die zich in de media van de ductus arteriosus bevinden. Het doel van de studie is om prospectief foetale echografische veranderingen gerelateerd aan de ductus arteriosus waar te nemen. Het primaire doel is om prospectief te beoordelen of er veranderingen zijn in de parameters van de ductus arteriosus van de foetus bij een zwangerschapsduur van 40 weken. Het secundaire doel is om te onderzoeken of er een verband bestaat tussen de parameters van de ductus arteriosus en het interval tussen geboorte en bevalling bij een zwangerschapsduur van 40 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De grondgedachte is om te beoordelen of fysiologische reacties die optreden rond het tijdstip van bevalling, zowel bij de moeder als bij de foetus (verhoogd prostaglandinegehalte), kunnen worden gekwantificeerd met behulp van echografie van de ductus arteriosus van de foetus.

Of de DA al dan niet een actieve fysiologische rol speelt bij het begin van de bevalling is nog onbekend. Aangezien prostaglandinen fysiologisch sterk tot expressie komen in de ductus arteriosus van de foetus en ook verband houden met enkele kritieke stappen tijdens de bevalling, wordt verondersteld dat er in de periode rond de geboorte structurele en dopplerstroompatroonvariaties van de ductus arteriosus bestaan. Deze veranderingen kunnen optreden vóór of na de intrinsieke stijging van prostaglandinen en kunnen worden gekwantificeerd met behulp van prenatale echografie van de foetale DA.

Het identificeren van nieuwe fysiologisch gebaseerde variabelen die kunnen helpen bij het voorspellen van het begin van de bevalling, zoals gesuggereerd in de huidige studie, is dus van groot belang en kan van onschatbare waarde zijn voor de algehele toekomstige zorg en besluitvorming tijdens de zwangerschap, vooral rond de tijd van levering. Het kan helpen bij het opstellen van toekomstige aanbevelingen voor zwangere vrouwen en verbeterde gezondheidsnormen tijdens het bevallingsproces.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eenlingzwangerschap met een laag risico bij een zwangerschapsduur van 40 weken.

Uitsluitingscriteria:

  • Roken
  • Onderliggende hart- of luchtwegaandoeningen
  • Foetale groeibeperking
  • Medicinale zwangerschapshypertensie of evoluerende pre-eclampsie
  • Zwangerschapsdiabetes onder controle met insuline of orale medicatie
  • Gebruik van steroïden voor longrijping tijdens de huidige zwangerschap
  • Bekende ernstige aangeboren afwijkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Echografisch onderzoek
Deelnemers ondergaan een echografisch onderzoek bij 40 weken zwangerschap om de foetale ductus arteriosis te beoordelen.
Dit onderzoek wordt uitgevoerd bij een zwangerschapsduur van 40 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Foetale ductus arteriosus verandert
Tijdsspanne: 40 weken zwangerschap
Om prospectief te beoordelen of er veranderingen zijn in de bloedstroom in de foetale ductus arteriosus bij een zwangerschapsduur van 40 weken.
40 weken zwangerschap

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot levering
Tijdsspanne: Vanaf 40 weken zwangerschap tot bevalling
Onderzoeken of er een verband bestaat tussen de doorbloeding van de ductus arteriosus en de tijd tot bevalling bij een zwangerschapsduur van 40 weken.
Vanaf 40 weken zwangerschap tot bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

2 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ductus Arteriosus

Klinische onderzoeken op Echografisch onderzoek

3
Abonneren