- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03073460
De rol van foetale ductus arteriosus bij het voorspellen van spontane bevalling op termijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De grondgedachte is om te beoordelen of fysiologische reacties die optreden rond het tijdstip van bevalling, zowel bij de moeder als bij de foetus (verhoogd prostaglandinegehalte), kunnen worden gekwantificeerd met behulp van echografie van de ductus arteriosus van de foetus.
Of de DA al dan niet een actieve fysiologische rol speelt bij het begin van de bevalling is nog onbekend. Aangezien prostaglandinen fysiologisch sterk tot expressie komen in de ductus arteriosus van de foetus en ook verband houden met enkele kritieke stappen tijdens de bevalling, wordt verondersteld dat er in de periode rond de geboorte structurele en dopplerstroompatroonvariaties van de ductus arteriosus bestaan. Deze veranderingen kunnen optreden vóór of na de intrinsieke stijging van prostaglandinen en kunnen worden gekwantificeerd met behulp van prenatale echografie van de foetale DA.
Het identificeren van nieuwe fysiologisch gebaseerde variabelen die kunnen helpen bij het voorspellen van het begin van de bevalling, zoals gesuggereerd in de huidige studie, is dus van groot belang en kan van onschatbare waarde zijn voor de algehele toekomstige zorg en besluitvorming tijdens de zwangerschap, vooral rond de tijd van levering. Het kan helpen bij het opstellen van toekomstige aanbevelingen voor zwangere vrouwen en verbeterde gezondheidsnormen tijdens het bevallingsproces.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenlingzwangerschap met een laag risico bij een zwangerschapsduur van 40 weken.
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Onderliggende hart- of luchtwegaandoeningen
- Foetale groeibeperking
- Medicinale zwangerschapshypertensie of evoluerende pre-eclampsie
- Zwangerschapsdiabetes onder controle met insuline of orale medicatie
- Gebruik van steroïden voor longrijping tijdens de huidige zwangerschap
- Bekende ernstige aangeboren afwijkingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Echografisch onderzoek
Deelnemers ondergaan een echografisch onderzoek bij 40 weken zwangerschap om de foetale ductus arteriosis te beoordelen.
|
Dit onderzoek wordt uitgevoerd bij een zwangerschapsduur van 40 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Foetale ductus arteriosus verandert
Tijdsspanne: 40 weken zwangerschap
|
Om prospectief te beoordelen of er veranderingen zijn in de bloedstroom in de foetale ductus arteriosus bij een zwangerschapsduur van 40 weken.
|
40 weken zwangerschap
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijd tot levering
Tijdsspanne: Vanaf 40 weken zwangerschap tot bevalling
|
Onderzoeken of er een verband bestaat tussen de doorbloeding van de ductus arteriosus en de tijd tot bevalling bij een zwangerschapsduur van 40 weken.
|
Vanaf 40 weken zwangerschap tot bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-037
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ductus Arteriosus
-
PFM Medical, IncBright Research PartnersVoltooid
-
Abbott Medical DevicesVoltooidOpen Ductus Arteriosus (PDA)Verenigde Staten
-
University of FlorenceVoltooidDuctus Arteriosus, patentItalië
-
National Taiwan University HospitalVoltooidOpen Ductus Arteriosus
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaVoltooidOpen Ductus Arteriosus | Patent Ductus Arteriosus na vroeggeboorte | Patent Ductus Arteriosus - Vertraagde sluitingItalië, Verenigd Koninkrijk
-
Rambam Health Care CampusVoltooidDuctus Arteriosus, patentIsraël
-
Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela...OnbekendAanhoudende Ductus ArteriosusMexico
-
Nada YoussefVoltooidPatent Ductus Arteriosus na vroeggeboorte | Patent Ductus Arteriosus Conservatief beheerEgypte
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...WervingOpenheid van de Ductus Arteriosus Acetaminophen Extreme prematuriteitFrankrijk
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...UPCET; PARTNERS for International clinical Research; European Fundation for the... en andere medewerkersActief, niet wervendParacetamol | Doorgankelijkheid van de Ductus Arteriosus | Extreme vroeggeboorteFrankrijk, Noorwegen, België, Estland, Ierland, Zwitserland, Zweden, Denemarken, Finland, Hongarije, Italië, Portugal
Klinische onderzoeken op Echografisch onderzoek
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionWerving
-
University Hospital Center of MartiniqueBeëindigdZiekte van Alzheimer | Oudere patiënten | Cognitieve stoornisFrankrijk
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaOnbekendCognitieve beperking | Fibromyalgie | Pijn, chronisch | Fibromyalgie Syndroom | Beperking
-
ReCor Medical, Inc.WervingHypertensieDuitsland, Nederland, België, Frankrijk, Monaco, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk
-
Seno Medical Instruments Inc.Voltooid
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië