Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Føtal Ductus Arteriosus' rolle i forudsigelse af spontan fødsel ved termin

28. april 2020 opdateret af: Unity Health Toronto
Den nøjagtige mekanisme, der stimulerer fødslen hos mennesker, er stadig relativt ukendt. Prostaglandiner, ved at mediere cervikal modning og tidlig stimulering af myometriske kontraktioner, vil sandsynligvis spille en stor rolle i fødslen. Meget af den unikke føtale cirkulation lettes af ductus arteriosus. Åbenhed af ductus arteriosus in utero opretholdes primært via prostaglandiner, som i høj grad udtrykkes af glatte muskelceller placeret i medierne af ductus arteriosus. Formålet med undersøgelsen er prospektivt at observere føtale ultralydsændringer relateret til ductus arteriosus. Det primære formål er prospektivt at vurdere, om der er ændringer i fosterets ductus arteriosus parametre ved 40 ugers svangerskab. Det sekundære formål er at undersøge, om der er en sammenhæng mellem ductus arteriosus parametrene og tiden til leveringsintervallet ved 40 ugers svangerskab.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrundelsen er at vurdere, om fysiologiske reaktioner, der opstår omkring fødslen, hos både moderen og fosteret (forhøjet prostaglandinniveau), kan kvantificeres ved hjælp af ultralyd af fosterets ductus arteriosus.

Hvorvidt DA spiller en aktiv fysiologisk rolle i starten af ​​fødslen er stadig ukendt. Da prostaglandiner er fysiologisk højt udtrykt i fosterets ductus arteriosus og også forbundet med nogle kritiske trin gennem fødslen, antages det, at strukturelle og doppler-flowmønstervariationer af ductus arteriosus eksisterer i perioden omkring fødslen. Disse ændringer kan forekomme før eller efter den iboende stigning af prostaglandiner og kan kvantificeres ved hjælp af prænatal ultralyd af fosterets DA.

At identificere nye fysiologisk baserede variabler, der kan hjælpe med at forudsige begyndelsen af ​​fødslen, som den foreslåede i den nuværende undersøgelse, er derfor af stor betydning og kan give uvurderlig information i den overordnede fremtidige pleje og beslutningstagning under graviditeten, især omkring tidspunktet for levering. Det kan hjælpe med at skabe fremtidige anbefalinger til gravide kvinder og forbedrede sundhedsstandarder under leveringsprocessen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lavrisiko singleton graviditet ved 40 ugers svangerskab.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Underliggende hjerte- eller luftvejssygdom
  • Fostervækstbegrænsning
  • Medicineret svangerskabshypertension eller udviklende præeklampsi
  • Svangerskabsdiabetes kontrolleret med insulin eller oral medicin
  • Brug af steroider til lungemodning i den aktuelle graviditet
  • Kendte større medfødte anomalier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ultralydsundersøgelse
Deltagerne vil gennemgå en ultralydsundersøgelse ved 40. svangerskabsuge for at vurdere fosterets ductus arteriosis.
Andet: Ultralydsundersøgelse
Denne undersøgelse udføres ved 40 ugers svangerskab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fetal ductus arteriosus ændringer
Tidsramme: 40 ugers graviditet
For prospektivt at vurdere, om der er ændringer i blodgennemstrømningen i fosterets ductus arteriosus ved 40 ugers svangerskab.
40 ugers graviditet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til levering
Tidsramme: Fra 40 ugers graviditet til levering
At undersøge om der er en sammenhæng mellem ductus arteriosus blodgennemstrømning og tiden til leveringsintervallet ved 40 ugers svangerskab.
Fra 40 ugers graviditet til levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unity Health Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

2. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-037

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ductus Arteriosus

Kliniske forsøg med Ultralydsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner