- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03073460
Føtal Ductus Arteriosus' rolle i forudsigelse af spontan fødsel ved termin
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Begrundelsen er at vurdere, om fysiologiske reaktioner, der opstår omkring fødslen, hos både moderen og fosteret (forhøjet prostaglandinniveau), kan kvantificeres ved hjælp af ultralyd af fosterets ductus arteriosus.
Hvorvidt DA spiller en aktiv fysiologisk rolle i starten af fødslen er stadig ukendt. Da prostaglandiner er fysiologisk højt udtrykt i fosterets ductus arteriosus og også forbundet med nogle kritiske trin gennem fødslen, antages det, at strukturelle og doppler-flowmønstervariationer af ductus arteriosus eksisterer i perioden omkring fødslen. Disse ændringer kan forekomme før eller efter den iboende stigning af prostaglandiner og kan kvantificeres ved hjælp af prænatal ultralyd af fosterets DA.
At identificere nye fysiologisk baserede variabler, der kan hjælpe med at forudsige begyndelsen af fødslen, som den foreslåede i den nuværende undersøgelse, er derfor af stor betydning og kan give uvurderlig information i den overordnede fremtidige pleje og beslutningstagning under graviditeten, især omkring tidspunktet for levering. Det kan hjælpe med at skabe fremtidige anbefalinger til gravide kvinder og forbedrede sundhedsstandarder under leveringsprocessen.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lavrisiko singleton graviditet ved 40 ugers svangerskab.
Ekskluderingskriterier:
- Rygning
- Underliggende hjerte- eller luftvejssygdom
- Fostervækstbegrænsning
- Medicineret svangerskabshypertension eller udviklende præeklampsi
- Svangerskabsdiabetes kontrolleret med insulin eller oral medicin
- Brug af steroider til lungemodning i den aktuelle graviditet
- Kendte større medfødte anomalier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Ultralydsundersøgelse
Deltagerne vil gennemgå en ultralydsundersøgelse ved 40. svangerskabsuge for at vurdere fosterets ductus arteriosis.
|
Denne undersøgelse udføres ved 40 ugers svangerskab
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fetal ductus arteriosus ændringer
Tidsramme: 40 ugers graviditet
|
For prospektivt at vurdere, om der er ændringer i blodgennemstrømningen i fosterets ductus arteriosus ved 40 ugers svangerskab.
|
40 ugers graviditet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til levering
Tidsramme: Fra 40 ugers graviditet til levering
|
At undersøge om der er en sammenhæng mellem ductus arteriosus blodgennemstrømning og tiden til leveringsintervallet ved 40 ugers svangerskab.
|
Fra 40 ugers graviditet til levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-037
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .