- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03073460
Rola przewodu tętniczego płodu w przewidywaniu porodu spontanicznego w terminie
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zasadniczym celem jest ocena, czy odpowiedzi fizjologiczne występujące w okresie okołoporodowym, zarówno u matki, jak iu płodu (podwyższony poziom prostaglandyn), można określić ilościowo za pomocą ultrasonografii przewodu tętniczego płodu.
Nadal nie wiadomo, czy DA odgrywa aktywną rolę fizjologiczną w inicjacji porodu. Ponieważ prostaglandyny są fizjologicznie silnie eksprymowane w przewodzie tętniczym płodu i są również związane z niektórymi krytycznymi etapami podczas porodu, przypuszcza się, że strukturalne i dopplerowskie zmiany wzorca przepływu w przewodzie tętniczym istnieją w okresie otaczającym poród. Zmiany te mogą wystąpić przed lub po samoistnym wzroście prostaglandyn i można je określić ilościowo za pomocą prenatalnego ultrasonografii DA płodu.
Zidentyfikowanie nowych zmiennych opartych na fizjologii, które mogą pomóc w przewidywaniu początku porodu, jak sugerowano w obecnym badaniu, ma zatem ogromne znaczenie i może dostarczyć nieocenionych informacji na temat ogólnej przyszłej opieki i podejmowania decyzji w czasie ciąży, zwłaszcza w okresie okołoporodowym. dostawa. Może pomóc w tworzeniu przyszłych zaleceń dla kobiet w ciąży i poprawie standardów opieki zdrowotnej podczas porodu.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża pojedyncza niskiego ryzyka w 40 tygodniu ciąży.
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Podstawowa choroba serca lub układu oddechowego
- Ograniczenie wzrostu płodu
- Lecznicze nadciśnienie ciążowe lub rozwijający się stan przedrzucawkowy
- Cukrzyca ciążowa kontrolowana za pomocą insuliny lub leków doustnych
- Stosowanie sterydów w celu dojrzewania płuc w obecnej ciąży
- Znane główne wady wrodzone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Badanie ultrasonograficzne
Uczestniczki zostaną poddane badaniu ultrasonograficznemu w 40 tygodniu ciąży w celu oceny przewodu tętniczego płodu.
|
Badanie to wykonuje się w 40 tygodniu ciąży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w przewodzie tętniczym płodu
Ramy czasowe: 40 tydzień ciąży
|
Aby prospektywnie ocenić, czy w 40. tygodniu ciąży występują jakiekolwiek zmiany w przepływie krwi w przewodzie tętniczym płodu.
|
40 tydzień ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do dostawy
Ramy czasowe: Od 40 tygodnia ciąży do porodu
|
Zbadanie, czy istnieje związek między przepływem krwi przez przewód tętniczy a czasem do porodu w 40. tygodniu ciąży.
|
Od 40 tygodnia ciąży do porodu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-037
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .