Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola przewodu tętniczego płodu w przewidywaniu porodu spontanicznego w terminie

28 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto
Dokładny mechanizm stymulujący poród u ludzi jest nadal stosunkowo nieznany. Prostaglandyny, pośrednicząc w dojrzewaniu szyjki macicy i wczesnej stymulacji skurczów mięśniówki macicy, prawdopodobnie odgrywają główną rolę w procesie porodu. Dużą część unikalnego krążenia płodu ułatwia przewód tętniczy. Drożność przewodu tętniczego in utero jest utrzymywana głównie przez prostaglandyny, których ekspresja w wysokim stopniu występuje w komórkach mięśni gładkich znajdujących się w środkowej części przewodu tętniczego. Celem pracy jest prospektywna obserwacja zmian ultrasonograficznych płodu związanych z przewodem tętniczym. Głównym celem jest prospektywna ocena, czy w 40. tygodniu ciąży zachodzą zmiany w parametrach przewodu tętniczego płodu. Drugim celem jest zbadanie, czy istnieje związek między parametrami przewodu tętniczego a czasem do porodu w 40. tygodniu ciąży.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zasadniczym celem jest ocena, czy odpowiedzi fizjologiczne występujące w okresie okołoporodowym, zarówno u matki, jak iu płodu (podwyższony poziom prostaglandyn), można określić ilościowo za pomocą ultrasonografii przewodu tętniczego płodu.

Nadal nie wiadomo, czy DA odgrywa aktywną rolę fizjologiczną w inicjacji porodu. Ponieważ prostaglandyny są fizjologicznie silnie eksprymowane w przewodzie tętniczym płodu i są również związane z niektórymi krytycznymi etapami podczas porodu, przypuszcza się, że strukturalne i dopplerowskie zmiany wzorca przepływu w przewodzie tętniczym istnieją w okresie otaczającym poród. Zmiany te mogą wystąpić przed lub po samoistnym wzroście prostaglandyn i można je określić ilościowo za pomocą prenatalnego ultrasonografii DA płodu.

Zidentyfikowanie nowych zmiennych opartych na fizjologii, które mogą pomóc w przewidywaniu początku porodu, jak sugerowano w obecnym badaniu, ma zatem ogromne znaczenie i może dostarczyć nieocenionych informacji na temat ogólnej przyszłej opieki i podejmowania decyzji w czasie ciąży, zwłaszcza w okresie okołoporodowym. dostawa. Może pomóc w tworzeniu przyszłych zaleceń dla kobiet w ciąży i poprawie standardów opieki zdrowotnej podczas porodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża pojedyncza niskiego ryzyka w 40 tygodniu ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie
  • Podstawowa choroba serca lub układu oddechowego
  • Ograniczenie wzrostu płodu
  • Lecznicze nadciśnienie ciążowe lub rozwijający się stan przedrzucawkowy
  • Cukrzyca ciążowa kontrolowana za pomocą insuliny lub leków doustnych
  • Stosowanie sterydów w celu dojrzewania płuc w obecnej ciąży
  • Znane główne wady wrodzone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Badanie ultrasonograficzne
Uczestniczki zostaną poddane badaniu ultrasonograficznemu w 40 tygodniu ciąży w celu oceny przewodu tętniczego płodu.
Badanie to wykonuje się w 40 tygodniu ciąży

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w przewodzie tętniczym płodu
Ramy czasowe: 40 tydzień ciąży
Aby prospektywnie ocenić, czy w 40. tygodniu ciąży występują jakiekolwiek zmiany w przepływie krwi w przewodzie tętniczym płodu.
40 tydzień ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do dostawy
Ramy czasowe: Od 40 tygodnia ciąży do porodu
Zbadanie, czy istnieje związek między przepływem krwi przez przewód tętniczy a czasem do porodu w 40. tygodniu ciąży.
Od 40 tygodnia ciąży do porodu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

2 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj