Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av Fetal Ductus Arteriosus i att förutsäga spontan förlossning vid termin

28 april 2020 uppdaterad av: Unity Health Toronto
Den exakta mekanismen som stimulerar förlossningen hos människor är fortfarande relativt okänd. Prostaglandiner, genom att förmedla cervikal mognad och tidig stimulering av myometriella sammandragningar, kommer sannolikt att spela en viktig roll i förlossningsprocessen. Mycket av den unika fostrets cirkulation underlättas av ductus arteriosus. Öppenhet hos ductus arteriosus in utero upprätthålls i första hand via prostaglandiner som i hög grad uttrycks av glatta muskelceller belägna i media av ductus arteriosus. Syftet med studien är att prospektivt observera fetala ultraljudsförändringar relaterade till ductus arteriosus. Det primära målet är att prospektivt bedöma om några förändringar i parametrarna för fetal ductus arteriosus finns vid 40 veckors graviditet. Det sekundära målet är att undersöka om det finns ett samband mellan parametrarna för ductus arteriosus och tiden till förlossningsintervall vid 40 veckors graviditet.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Skälet är att bedöma om fysiologiska svar som inträffar runt förlossningstiden, hos både mamman och fostret (förhöjd prostaglandinnivå), kan kvantifieras med hjälp av ultraljud av fetal ductus arteriosus.

Huruvida DA spelar en aktiv fysiologisk roll i initieringen av förlossningen är fortfarande okänt. Eftersom prostaglandiner är fysiologiskt mycket uttryckta inom fetal ductus arteriosus och även kopplade till några kritiska steg under förlossningen, antas det att strukturella och dopplerflödesmönstervariationer av ductus arteriosus existerar under perioden kring födseln. Dessa förändringar kan inträffa före eller efter den inneboende ökningen av prostaglandiner och kan kvantifieras med prenatalt ultraljud av fosterets DA.

Att identifiera nya fysiologiskt baserade variabler som kan hjälpa till att förutsäga början av förlossningen, som den som föreslås i den aktuella studien, är därför av stor betydelse och kan ge ovärderlig information i den övergripande framtida vården och beslutsfattandet under graviditeten, särskilt runt tidpunkten för graviditeten. leverans. Det kan hjälpa till att skapa framtida rekommendationer för gravida kvinnor och förbättrade hälsovårdsstandarder under förlossningsprocessen.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Låg risk singelgraviditet vid 40 veckors graviditet.

Exklusions kriterier:

  • Rökning
  • Underliggande hjärt- eller luftvägssjukdom
  • Fostertillväxtbegränsning
  • Medicinerad graviditetshypertoni eller utvecklande havandeskapsförgiftning
  • Graviditetsdiabetes kontrolleras med insulin eller orala mediciner
  • Användning av steroider för lungmognad under pågående graviditet
  • Kända stora medfödda anomalier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Ultraljudsundersökning
Deltagarna kommer att genomgå en ultraljudsundersökning vid 40 veckors graviditet för att bedöma fetal ductus arterios.
Denna undersökning utförs vid 40 veckors graviditet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fetal ductus arteriosus förändringar
Tidsram: 40 veckors graviditet
Att prospektivt bedöma om några förändringar i blodflödet i fetal ductus arteriosus finns vid 40 veckors graviditet.
40 veckors graviditet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags till leverans
Tidsram: Från 40 veckors graviditet till leverans
Att undersöka om det finns ett samband mellan ductus arteriosus blodflöde och tiden till förlossningsintervall vid 40 veckors graviditet.
Från 40 veckors graviditet till leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

2 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

28 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

28 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2017

Första postat (Faktisk)

8 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ductus Arteriosus

Kliniska prövningar på Ultraljudsundersökning

3
Prenumerera