- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03073460
Rollen av Fetal Ductus Arteriosus i att förutsäga spontan förlossning vid termin
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Skälet är att bedöma om fysiologiska svar som inträffar runt förlossningstiden, hos både mamman och fostret (förhöjd prostaglandinnivå), kan kvantifieras med hjälp av ultraljud av fetal ductus arteriosus.
Huruvida DA spelar en aktiv fysiologisk roll i initieringen av förlossningen är fortfarande okänt. Eftersom prostaglandiner är fysiologiskt mycket uttryckta inom fetal ductus arteriosus och även kopplade till några kritiska steg under förlossningen, antas det att strukturella och dopplerflödesmönstervariationer av ductus arteriosus existerar under perioden kring födseln. Dessa förändringar kan inträffa före eller efter den inneboende ökningen av prostaglandiner och kan kvantifieras med prenatalt ultraljud av fosterets DA.
Att identifiera nya fysiologiskt baserade variabler som kan hjälpa till att förutsäga början av förlossningen, som den som föreslås i den aktuella studien, är därför av stor betydelse och kan ge ovärderlig information i den övergripande framtida vården och beslutsfattandet under graviditeten, särskilt runt tidpunkten för graviditeten. leverans. Det kan hjälpa till att skapa framtida rekommendationer för gravida kvinnor och förbättrade hälsovårdsstandarder under förlossningsprocessen.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Låg risk singelgraviditet vid 40 veckors graviditet.
Exklusions kriterier:
- Rökning
- Underliggande hjärt- eller luftvägssjukdom
- Fostertillväxtbegränsning
- Medicinerad graviditetshypertoni eller utvecklande havandeskapsförgiftning
- Graviditetsdiabetes kontrolleras med insulin eller orala mediciner
- Användning av steroider för lungmognad under pågående graviditet
- Kända stora medfödda anomalier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Ultraljudsundersökning
Deltagarna kommer att genomgå en ultraljudsundersökning vid 40 veckors graviditet för att bedöma fetal ductus arterios.
|
Denna undersökning utförs vid 40 veckors graviditet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fetal ductus arteriosus förändringar
Tidsram: 40 veckors graviditet
|
Att prospektivt bedöma om några förändringar i blodflödet i fetal ductus arteriosus finns vid 40 veckors graviditet.
|
40 veckors graviditet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dags till leverans
Tidsram: Från 40 veckors graviditet till leverans
|
Att undersöka om det finns ett samband mellan ductus arteriosus blodflöde och tiden till förlossningsintervall vid 40 veckors graviditet.
|
Från 40 veckors graviditet till leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-037
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ductus Arteriosus
-
PFM Medical, IncBright Research PartnersAvslutad
-
Abbott Medical DevicesAvslutadPatent Ductus Arteriosus (PDA)Förenta staterna
-
University of FlorenceAvslutadDuctus Arteriosus, patentItalien
-
National Taiwan University HospitalAvslutadPatent Ductus Arteriosus
-
Rambam Health Care CampusAvslutadDuctus Arteriosus, patentIsrael
-
Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela...OkändIhållande Ductus ArteriosusMexiko
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAvslutadPatent Ductus Arteriosus | Patent Ductus Arteriosus efter för tidig födsel | Patent Ductus Arteriosus - Fördröjd stängningItalien, Storbritannien
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekryteringPatency av Ductus Arteriosus Acetaminophen Extrem prematuritetFrankrike
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...UPCET; PARTNERS for International clinical Research; European Fundation for... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeParacetamol | Patency av Ductus Arteriosus | Extrem prematuritetFrankrike, Norge, Belgien, Estland, Irland, Schweiz, Sverige, Danmark, Finland, Ungern, Italien, Portugal
-
Ankara UniversityAvslutadPatent Ductus Arteriosus hos prematura spädbarnKalkon
Kliniska prövningar på Ultraljudsundersökning
-
University of EdinburghNHS LothianAvslutadCauda Equina syndrom | Funktionell neurologisk störningStorbritannien
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
University Hospital, ToulouseOkändExtrakorporeal membransyresättningskomplikationFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekryteringNeurokognitivt underskottÅterförening
-
Istanbul UniversityAvslutad
-
Carilion ClinicDigitally Enhanced Screening ApplicationsIndragenKognitiv förändring
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
University Hospital Center of MartiniqueAvslutadAlzheimers sjukdom | Äldre patienter | Kognitiv störningFrankrike
-
Nantes University HospitalOkänd