Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sikiön valtimotiehyen rooli spontaanin synnytyksen ennustamisessa

tiistai 28. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Unity Health Toronto
Tarkka mekanismi, joka stimuloi synnytystä ihmisillä, on vielä suhteellisen tuntematon. Prostaglandiinit välittävät kohdunkaulan kypsymistä ja stimuloivat myometriumin supistuksia, ja niillä on todennäköisesti tärkeä rooli synnytysprosessissa. Valtiotiehyt helpottaa suurta osaa ainutlaatuisesta sikiön verenkierrosta. Valtiotiehyen läpinäkyvyys kohdussa säilyy ensisijaisesti prostaglandiinien kautta, joita valtimotiehyen väliaineissa sijaitsevat sileät lihassolut ilmentävät voimakkaasti. Tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla prospektiivisesti sikiön valtimotiehyeseen liittyviä ultraäänimuutoksia. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida prospektiivisesti, onko sikiön valtimotiehyen parametreissa muutoksia 40. raskausviikolla. Toissijaisena tavoitteena on tutkia, onko ductus arteriosus -parametrien ja synnytysajan välillä yhteyttä 40 raskausviikolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perusteluna on arvioida, voidaanko synnytyksen aikoihin ilmaantuvat fysiologiset vasteet sekä äidillä että sikiöllä (kohonnut prostaglandiinitaso) kvantifioida sikiön valtimotiehyen ultraäänellä.

Vielä ei tiedetä, onko DA:lla aktiivinen fysiologinen rooli synnytyksen alkamisessa. Koska prostaglandiinit ekspressoituvat fysiologisesti voimakkaasti sikiön valtimotiehyessä ja liittyvät myös joihinkin kriittisiin vaiheisiin synnytyksen aikana, oletetaan, että ductus arteriosuksen rakenteellisia ja doppler-virtauskuvion vaihteluita esiintyy syntymää ympäröivällä ajanjaksolla. Nämä muutokset voivat tapahtua ennen prostaglandiinien luontaista nousua tai sen jälkeen, ja ne voidaan kvantifioida käyttämällä sikiön DA:n syntymää edeltävää ultraääntä.

Uusien fysiologisten muuttujien tunnistaminen, jotka voivat auttaa ennakoimaan synnytyksen alkamista, kuten tässä tutkimuksessa ehdotettiin, on näin ollen erittäin tärkeää ja voi tarjota korvaamatonta tietoa tulevasta yleisestä hoidosta ja päätöksenteosta raskauden aikana, erityisesti raskauden aikana. toimitus. Se voi auttaa luomaan tulevia suosituksia raskaana oleville naisille ja parantamaan terveydenhuoltostandardeja toimitusprosessin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pieniriskinen yksittäinen raskaus 40 raskausviikolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi
  • Taustalla oleva sydän- tai hengitystiesairaus
  • Sikiön kasvun rajoitus
  • Lääkehoitoon tarkoitettu raskausajan hypertensio tai kehittyvä preeklampsia
  • Raskausdiabetes hoidetaan insuliinilla tai suun kautta otetuilla lääkkeillä
  • Steroidien käyttö keuhkojen kypsymiseen nykyisessä raskaudessa
  • Tunnetut merkittävät synnynnäiset epämuodostumat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ultraäänitutkimus
Osallistujat käyvät ultraäänitutkimuksessa 40 raskausviikolla sikiön ductus arterioosin arvioimiseksi.
Tämä koe suoritetaan 40 raskausviikolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sikiön valtimotiehyen muutokset
Aikaikkuna: 40 raskausviikkoa
Sen arvioimiseksi, onko sikiön valtimotiehyen verenkierrossa muutoksia 40. raskausviikolla.
40 raskausviikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimitusaika
Aikaikkuna: 40 raskausviikosta synnytykseen
Tutkia, onko yhteys valtimotiehyen verenvirtauksen ja synnytysajan välillä 40. raskausviikolla.
40 raskausviikosta synnytykseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 2. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa