- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03073460
Sikiön valtimotiehyen rooli spontaanin synnytyksen ennustamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perusteluna on arvioida, voidaanko synnytyksen aikoihin ilmaantuvat fysiologiset vasteet sekä äidillä että sikiöllä (kohonnut prostaglandiinitaso) kvantifioida sikiön valtimotiehyen ultraäänellä.
Vielä ei tiedetä, onko DA:lla aktiivinen fysiologinen rooli synnytyksen alkamisessa. Koska prostaglandiinit ekspressoituvat fysiologisesti voimakkaasti sikiön valtimotiehyessä ja liittyvät myös joihinkin kriittisiin vaiheisiin synnytyksen aikana, oletetaan, että ductus arteriosuksen rakenteellisia ja doppler-virtauskuvion vaihteluita esiintyy syntymää ympäröivällä ajanjaksolla. Nämä muutokset voivat tapahtua ennen prostaglandiinien luontaista nousua tai sen jälkeen, ja ne voidaan kvantifioida käyttämällä sikiön DA:n syntymää edeltävää ultraääntä.
Uusien fysiologisten muuttujien tunnistaminen, jotka voivat auttaa ennakoimaan synnytyksen alkamista, kuten tässä tutkimuksessa ehdotettiin, on näin ollen erittäin tärkeää ja voi tarjota korvaamatonta tietoa tulevasta yleisestä hoidosta ja päätöksenteosta raskauden aikana, erityisesti raskauden aikana. toimitus. Se voi auttaa luomaan tulevia suosituksia raskaana oleville naisille ja parantamaan terveydenhuoltostandardeja toimitusprosessin aikana.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pieniriskinen yksittäinen raskaus 40 raskausviikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Taustalla oleva sydän- tai hengitystiesairaus
- Sikiön kasvun rajoitus
- Lääkehoitoon tarkoitettu raskausajan hypertensio tai kehittyvä preeklampsia
- Raskausdiabetes hoidetaan insuliinilla tai suun kautta otetuilla lääkkeillä
- Steroidien käyttö keuhkojen kypsymiseen nykyisessä raskaudessa
- Tunnetut merkittävät synnynnäiset epämuodostumat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ultraäänitutkimus
Osallistujat käyvät ultraäänitutkimuksessa 40 raskausviikolla sikiön ductus arterioosin arvioimiseksi.
|
Tämä koe suoritetaan 40 raskausviikolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikiön valtimotiehyen muutokset
Aikaikkuna: 40 raskausviikkoa
|
Sen arvioimiseksi, onko sikiön valtimotiehyen verenkierrossa muutoksia 40. raskausviikolla.
|
40 raskausviikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimitusaika
Aikaikkuna: 40 raskausviikosta synnytykseen
|
Tutkia, onko yhteys valtimotiehyen verenvirtauksen ja synnytysajan välillä 40. raskausviikolla.
|
40 raskausviikosta synnytykseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-037
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .