- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03073460
Die Rolle des fetalen Ductus arteriosus bei der Vorhersage spontaner Wehen zum Zeitpunkt der Geburt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Grundgedanke besteht darin, zu beurteilen, ob physiologische Reaktionen, die zum Zeitpunkt der Entbindung sowohl bei der Mutter als auch beim Fötus auftreten (erhöhte Prostaglandinspiegel), mithilfe von Ultraschall des fetalen Ductus arteriosus quantifiziert werden können.
Ob die DA eine aktive physiologische Rolle bei der Einleitung der Geburt spielt, ist noch unbekannt. Da Prostaglandine physiologisch stark im fetalen Ductus arteriosus exprimiert werden und auch mit einigen kritischen Schritten während der Geburt verbunden sind, wird die Hypothese aufgestellt, dass es in der Zeit um die Geburt zu strukturellen und Doppler-Flussmuster-Variationen des Ductus arteriosus kommt. Diese Veränderungen können vor oder nach dem intrinsischen Anstieg der Prostaglandine auftreten und könnten mithilfe eines pränatalen Ultraschalls der fetalen DA quantifiziert werden.
Die Identifizierung neuer physiologischer Variablen, die bei der Vorhersage des Beginns der Wehen helfen können, wie sie in der aktuellen Studie vorgeschlagen wird, ist daher von großer Bedeutung und kann unschätzbare Informationen für die allgemeine zukünftige Betreuung und Entscheidungsfindung während der Schwangerschaft, insbesondere rund um die Zeit, liefern Lieferung. Es kann dabei helfen, zukünftige Empfehlungen für schwangere Frauen zu erstellen und die Gesundheitsstandards während des Entbindungsprozesses zu verbessern.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einlingsschwangerschaft mit geringem Risiko in der 40. Schwangerschaftswoche.
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Grunderkrankung des Herzens oder der Atemwege
- Einschränkung des fetalen Wachstums
- Medikamentöse Schwangerschaftshypertonie oder sich entwickelnde Präeklampsie
- Schwangerschaftsdiabetes, der mit Insulin oder oralen Medikamenten kontrolliert wird
- Einsatz von Steroiden zur Lungenreifung in der aktuellen Schwangerschaft
- Bekannte schwerwiegende angeborene Anomalien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Ultraschalluntersuchung
Die Teilnehmerinnen werden in der 40. Schwangerschaftswoche einer Ultraschalluntersuchung unterzogen, um die fetale Ductus-Arteriose zu beurteilen.
|
Diese Untersuchung wird in der 40. Schwangerschaftswoche durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen des fetalen Ductus arteriosus
Zeitfenster: 40. Schwangerschaftswoche
|
Prospektive Beurteilung, ob in der 40. Schwangerschaftswoche Veränderungen im Blutfluss im fetalen Ductus arteriosus vorliegen.
|
40. Schwangerschaftswoche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zeit bis zur Lieferung
Zeitfenster: Von der 40. Schwangerschaftswoche bis zur Entbindung
|
Es sollte untersucht werden, ob ein Zusammenhang zwischen dem Blutfluss im Ductus arteriosus und der Zeit bis zur Entbindung in der 40. Schwangerschaftswoche besteht.
|
Von der 40. Schwangerschaftswoche bis zur Entbindung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-037
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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