妊娠後期における淋菌およびクラミジア感染症のスクリーニング
2019年2月20日 更新者：Unity Health Toronto
母体の淋病および/またはクラミジア感染が未治療の場合、妊娠中および新生児期に重篤な合併症を引き起こす可能性があります。
オンタリオ州では、これらの感染症の定期的なスクリーニングが妊娠の最初の学期に行われ、陽性症例は抗生物質で治療され、すべての新生児には生後24時間以内に抗生物質の眼軟膏が投与されます。
最近、カナダ小児科協会は、新生児に対する一般的な予防法を中止し、代わりに妊娠中のこれらの感染症のスクリーニングと治療に重点を置くことを推奨しました。
これらの感染症は妊娠中いつでも発生する可能性があり、出産時の曝露が乳児に重大なリスクをもたらすことを考慮すると、妊娠中の感染率と、不当なリスクを冒さずにこの変更を行うための医療提供者のガイドライン遵守に関するさらなる情報が必要です。
この情報を使用して、テストの最適なタイミングを評価できます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、セント マイケルズ病院の産科集団を対象として、妊娠第 1 期および妊娠第 3 期における淋菌 (NG) およびトラコマチス菌 (CT) の発生率を 6 か月間遡及的に調査することです。 二次目的には、(1) 性感染症の妊娠後期スクリーニングの導入の実現可能性、(2) カナダのスクリーニングおよび治療ガイドラインに対する医師の遵守状況の評価が含まれます。 この情報は、セント マイケルズ病院の産科集団における NG および CT のスクリーニングの最適なタイミングを推定するのに役立ちます。
NG 感染症と CT 感染症の両方の発生率は低いと仮説が立てられていますが、危険因子やスクリーニングの最適なタイミングに関しては、陽性症例から多くのことを学ぶことができます。 さらに、妊娠後期でのスクリーニングの実現可能性により、将来のガイドラインの選択肢が提供されるでしょう。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1691
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2016 年 5 月 1 日から 2016 年 11 月 1 日までの 6 か月間、セント マイケルズ病院の産科診療所に通院しているすべての連続出生前患者。
説明
包含基準:
- 2016 年 5 月 1 日から 2016 年 11 月 1 日までの 6 か月間、セント マイケルズ病院の産科クリニックに来院した連続するすべての妊婦患者。
除外基準:
- なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠第 1 期における淋菌およびトラコマティス菌の発生率
時間枠：妊娠初期（妊娠1～12週）
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セントマイケルズ病院の産科集団の第1学期におけるN. gonorrhoeaeとC. trachomatisの発生率を調査する
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妊娠初期（妊娠1～12週）
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妊娠後期における淋菌およびトラコマティス菌の発生率
時間枠：妊娠後期（妊娠 29 ～ 40 週）
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セント マイケルズ病院の産科集団の妊娠後期における淋菌とトラコマチス菌の発生率を調査する
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妊娠後期（妊娠 29 ～ 40 週）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医師によるスクリーニングガイドラインの遵守
時間枠：妊娠初期（妊娠1～12週）と妊娠後期（妊娠29～40週）
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医師が妊娠初期および妊娠後期のスクリーニングを規定するカナダのスクリーニングおよび治療ガイドラインに準拠しているかどうかの評価
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妊娠初期（妊娠1～12週）と妊娠後期（妊娠29～40週）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2019年2月1日
研究の完了 (実際)
2019年2月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月2日
最初の投稿 (実際)
2017年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月20日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。