Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening gonokokových a chlamydiových infekcí ve třetím trimestru

20. února 2019 aktualizováno: Unity Health Toronto
Neléčená infekce matky s kapavkou a/nebo chlamydiemi může mít závažné komplikace v těhotenství a v novorozeneckém období. V Ontariu se v prvním trimestru těhotenství provádí rutinní screening těchto infekcí, pozitivní případy se léčí antibiotiky a všem novorozencům je do 24 hodin po narození podávána antibiotická oční mast. Kanadská pediatrická společnost nedávno doporučila ukončit univerzální profylaxi u novorozenců a místo toho se zaměřit na screening a léčbu těchto infekcí v těhotenství. Vzhledem k tomu, že tyto infekce se mohou objevit kdykoli během těhotenství a expozice při porodu představuje významné riziko pro kojence, je zapotřebí více informací o míře infekce během těhotenství a dodržování pokynů poskytovatele zdravotní péče, aby byla tato změna provedena bez nepřiměřeného rizika. S těmito informacemi lze vyhodnotit optimální načasování testování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Primárním cílem této studie je retrospektivně prověřit četnost výskytu N. gonorrhoeae (NG) a C. trachomatis (CT) v prvním a třetím trimestru u porodnické populace v nemocnici St. Michael's Hospital v průběhu šesti měsíců. Sekundární cíle zahrnují (1) proveditelnost zavedení screeningu ve třetím trimestru na sexuálně přenosné infekce a (2) posouzení souladu lékaře s kanadskými pokyny pro screening a léčbu. Tyto informace nám pomohou odvodit optimální načasování screeningu NG a CT v porodnické populaci v Nemocnici sv.

Předpokládá se, že četnost výskytu infekcí NG i CT bude nízká, ale z pozitivních případů se lze hodně naučit z hlediska rizikových faktorů a optimálního načasování screeningu. Proveditelnost screeningu ve třetím trimestru dále nabídne možnosti pro budoucí pokyny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1691

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny po sobě jdoucí prenatální pacientky navštěvující porodnickou kliniku Nemocnice svatého Michala po dobu šesti měsíců od 1. května 2016 do 1. listopadu 2016 včetně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všechny po sobě jdoucí prenatální pacientky navštěvující porodnickou kliniku Nemocnice svatého Michala po dobu šesti měsíců od 1. května 2016 do 1. listopadu 2016 včetně.

Kritéria vyloučení:

  • žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt N. gonorrhoeae a C. trachomatis v prvním trimestru
Časové okno: první trimestr (1-12 týdnů těhotenství)
Zkoumat četnost výskytu N. gonorrhoeae a C. trachomatis v prvním trimestru porodnické populace v nemocnici St.
první trimestr (1-12 týdnů těhotenství)
Výskyt N. gonorrhoeae a C. trachomatis ve třetím trimestru
Časové okno: třetí trimestr (29-40 týdnů těhotenství)
Zkoumat četnost výskytu N. gonorrhoeae a C. trachomatis ve třetím trimestru porodnické populace v nemocnici St.
třetí trimestr (29-40 týdnů těhotenství)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování pokynů lékaře pro screening
Časové okno: první trimestr (1-12 týdnů těhotenství) a třetí trimestr (29-40 týdnů těhotenství)
Posouzení souladu lékaře s kanadskými screeningovými a léčebnými směrnicemi, které specifikují screening v prvním a třetím trimestru
první trimestr (1-12 týdnů těhotenství) a třetí trimestr (29-40 týdnů těhotenství)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unity Health Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-337

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chlamydiové infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit