Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gonococcus és Chlamydia fertőzések szűrése a harmadik trimeszterben

2019. február 20. frissítette: Unity Health Toronto
A kezeletlen anyai gonorrhoea és/vagy chlamydia fertőzés súlyos szövődményekkel járhat a terhesség és az újszülöttkori időszakban. Ontarióban a terhesség első trimeszterében rutinszerű szűrést végeznek ezekre a fertőzésekre, a pozitív eseteket antibiotikumokkal kezelik, és minden újszülöttnek a születést követő 24 órán belül antibiotikumos szemkenőcsöt adnak. Nemrég a Kanadai Gyermekgyógyászati ​​Társaság azt javasolta, hogy hagyják abba az újszülöttek általános profilaxisát, és ehelyett a terhesség alatti fertőzések szűrésére és kezelésére összpontosítsanak. Tekintettel arra, hogy ezek a fertőzések a terhesség alatt bármikor előfordulhatnak, és a szüléskori expozíció jelentős kockázatot jelent a csecsemők számára, több információra van szükség a fertőzések arányáról a terhesség alatt, és az egészségügyi szolgáltatónak be kell tartania az iránymutatásokat, hogy ez a változás indokolatlan kockázat nélkül történjen. Ezzel az információval kiértékelhető a tesztelés optimális időzítése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az N. gonorrhoeae (NG) és C. trachomatis (CT) előfordulási arányának retrospektív vizsgálata az első és harmadik trimeszterben a St. Michael's Kórház szülészeti populációjában, hat hónapon keresztül. A másodlagos célkitűzések közé tartozik (1) a harmadik trimeszterben történő szexuális úton terjedő fertőzések szűrésének megvalósíthatósága, és (2) annak értékelése, hogy az orvos megfelel-e a kanadai szűrési és kezelési irányelveknek. Ez az információ segít abban, hogy megállapítsuk az NG és CT szűrésének optimális időpontját a St. Michael's Hospital szülészeti populációjában.

Feltételezhető, hogy mind az NG, mind a CT fertőzések előfordulási aránya alacsony lesz, de a pozitív esetekből sokat lehet tanulni a kockázati tényezők és a szűrés optimális időzítése tekintetében. Továbbá a harmadik trimeszterben történő szűrés megvalósíthatósága lehetőségeket kínál a jövőbeli iránymutatásokhoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1691

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Szent Mihály Kórház szülészeti klinikáján 2016. május 1-jétől 2016. november 1-jéig tartó hat hónapos időszakra minden egymást követő prenatális beteg.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a Szent Mihály Kórház szülészeti klinikáján 2016. május 1-jétől 2016. november 1-jéig tartó hat hónapos időszakra minden egymást követő prenatális beteg.

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
N. gonorrhoeae és C. trachomatis előfordulási aránya az első trimeszterben
Időkeret: első trimeszter (1-12 hetes terhesség)
A N. gonorrhoeae és a C. trachomatis előfordulási arányának vizsgálata a szülészeti populáció első trimeszterében a Szent Mihály Kórházban
első trimeszter (1-12 hetes terhesség)
A N. gonorrhoeae és a C. trachomatis gyakorisága a harmadik trimeszterben
Időkeret: harmadik trimeszter (29-40 hetes terhesség)
A N. gonorrhoeae és a C. trachomatis előfordulási arányának vizsgálata a szülészeti populáció harmadik trimeszterében a Szent Mihály Kórházban
harmadik trimeszter (29-40 hetes terhesség)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orvos betartása a szűrési irányelvekben
Időkeret: első trimeszter (1-12 hetes terhesség) és harmadik trimeszter (29-40 hetes terhesség)
Annak értékelése, hogy az orvos megfelel-e a kanadai szűrési és kezelési irányelveknek, amelyek előírják a szűrést az első és harmadik trimeszterben
első trimeszter (1-12 hetes terhesség) és harmadik trimeszter (29-40 hetes terhesség)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Unity Health Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-337

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Chlamydia fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel