Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gonokokki- ja klamydiainfektioiden seulonta kolmannella kolmanneksella

keskiviikko 20. helmikuuta 2019 päivittänyt: Unity Health Toronto
Hoitamaton äidin gonorrhea- ja/tai klamydia-infektio voi aiheuttaa vakavia komplikaatioita raskauden ja vastasyntyneen aikana. Ontariossa näiden infektioiden rutiiniseulonta tehdään raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana, positiiviset tapaukset hoidetaan antibiooteilla ja kaikille vastasyntyneille annetaan antibioottista silmävoidetta 24 tunnin kuluessa syntymästä. Äskettäin Canadian Pediatric Society suositteli vastasyntyneiden yleisen profylaksian lopettamista ja sen sijaan keskittymään näiden infektioiden seulomiseen ja hoitoon raskauden aikana. Koska nämä infektiot voivat ilmaantua milloin tahansa raskauden aikana ja synnytyksen aikana altistuminen aiheuttaa merkittävän riskin vauvoille, tarvitaan enemmän tietoa tartuntojen määrästä koko raskauden ajan ja terveydenhuollon tarjoajan ohjeiden noudattamisesta, jotta tämä muutos voidaan tehdä ilman kohtuutonta riskiä. Näiden tietojen avulla voidaan arvioida testauksen optimaalinen ajoitus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tarkastella retrospektiivisesti N. gonorrhoeaen (NG) ja C. trachomatisin (CT) ilmaantuvuutta ensimmäisen ja kolmannen kolmanneksen aikana St. Michaelin sairaalan synnytysväestössä kuuden kuukauden aikana. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat (1) kolmannen raskauskolmanneksen seulonnan käynnistäminen sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden varalta ja (2) lääkärin noudattamisen arvioiminen Kanadan seulonta- ja hoitosuosituksissa. Nämä tiedot auttavat meitä päättelemään optimaalisen ajoituksen NG- ja CT-seulonnalle synnytyspopulaatiossa St. Michaelin sairaalassa.

Oletuksena on, että sekä NG- että CT-infektioiden ilmaantuvuus on alhainen, mutta positiivisista tapauksista voidaan oppia paljon riskitekijöiden ja seulonnan optimaalisen ajoituksen osalta. Lisäksi seulonnan toteutettavuus kolmannella kolmanneksella tarjoaa vaihtoehtoja tuleville ohjeille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1691

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki peräkkäiset synnytystä edeltävät potilaat, jotka käyvät St. Michael's Hospitalin synnytysklinikalla kuuden kuukauden ajan 1.5.2016–1.11.2016.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki peräkkäiset synnytystä edeltävät potilaat, jotka käyvät St. Michael's Hospitalin synnytysklinikalla kuuden kuukauden ajan 1. toukokuuta 2016 ja 1. marraskuuta 2016 välisenä aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
N. gonorrhoeaen ja C. trachomatisin esiintymistiheys ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana
Aikaikkuna: ensimmäinen kolmannes (1-12 raskausviikkoa)
Tutkia N. gonorrhoeaen ja C. trachomatis -taudin ilmaantuvuutta St. Michaelin sairaalan synnytyspopulaatiossa ensimmäisen kolmanneksen aikana
ensimmäinen kolmannes (1-12 raskausviikkoa)
N. gonorrhoeaen ja C. trachomatisin esiintymistiheys kolmannella kolmanneksella
Aikaikkuna: kolmas kolmannes (raskausviikko 29-40)
Tutkia N. gonorrhoeaen ja C. trachomatis -taudin ilmaantuvuutta kolmannella kolmanneksella synnytyspopulaatiossa St. Michaelin sairaalassa
kolmas kolmannes (raskausviikko 29-40)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkäri noudattaa seulontaohjeita
Aikaikkuna: ensimmäinen kolmannes (1-12 raskausviikkoa) ja kolmas raskauskolmannes (29-40 raskausviikkoa)
Arviointi lääkärin noudattamisesta Kanadan seulonta- ja hoitosuosituksissa, joissa määritellään seulonta ensimmäisen ja kolmannen kolmanneksen aikana
ensimmäinen kolmannes (1-12 raskausviikkoa) ja kolmas raskauskolmannes (29-40 raskausviikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Unity Health Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-337

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa