Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screening av gonokock- och klamydiainfektioner under tredje trimestern

20 februari 2019 uppdaterad av: Unity Health Toronto
Obehandlad moderns infektion med gonorré och/eller klamydia kan ge allvarliga komplikationer under graviditeten och den neonatala perioden. I Ontario görs rutinmässig screening för dessa infektioner under graviditetens första trimester, positiva fall behandlas med antibiotika och alla nyfödda får antibiotisk ögonsalva inom 24 timmar efter födseln. Nyligen rekommenderade Canadian Pediatric Society att avbryta universell profylax för nyfödda, med istället fokus på screening och behandling av dessa infektioner under graviditeten. Med tanke på att dessa infektioner kan uppstå när som helst under graviditeten, och exponering vid förlossningen utgör en betydande risk för spädbarn, behövs mer information om infektionsfrekvensen under hela graviditeten och vårdgivarens efterlevnad av riktlinjerna för att göra denna förändring utan onödig risk. Med denna information kan optimal tidpunkt för testning utvärderas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är att retrospektivt undersöka incidensen av N. gonorrhoeae (NG) och C. trachomatis (CT) under första och tredje trimestern för den obstetriska befolkningen på St. Michael's Hospital under loppet av sex månader. Sekundära mål inkluderar (1) möjligheten att inleda screening i tredje trimestern för sexuellt överförbara infektioner och (2) bedömning av läkares efterlevnad av kanadensiska riktlinjer för screening och behandling. Denna information kommer att hjälpa oss att härleda den optimala tidpunkten för screening för NG och CT i den obstetriska befolkningen på St. Michael's Hospital.

Det antas att förekomsten av både NG- och CT-infektioner kommer att vara låga, men att mycket kan läras av de positiva fallen när det gäller riskfaktorer och optimal tidpunkt för screening. Vidare kommer möjligheten att screena under tredje trimestern att erbjuda alternativ för framtida riktlinjer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1691

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla på varandra följande prenatala patienter som går på obstetriska kliniken på St. Michael's Hospital under en sexmånadersperiod från 1 maj 2016 till och med 1 november 2016.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla på varandra följande prenatala patienter som går på obstetriska kliniken på St. Michael's Hospital under en sexmånadersperiod från 1 maj 2016 till och med 1 november 2016.

Exklusions kriterier:

  • ingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomster av N. gonorrhoeae och C. trachomatis under första trimestern
Tidsram: första trimestern (1-12 veckors graviditet)
Att undersöka incidensen av N. gonorrhoeae och C. trachomatis under den första trimestern av den obstetriska populationen vid St. Michael's Hospital
första trimestern (1-12 veckors graviditet)
Förekomster av N. gonorrhoeae och C. trachomatis under tredje trimestern
Tidsram: tredje trimestern (29-40 veckors graviditet)
Att undersöka incidensen av N. gonorrhoeae och C. trachomatis under tredje trimestern av den obstetriska populationen vid St. Michael's Hospital
tredje trimestern (29-40 veckors graviditet)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkarens efterlevnad av riktlinjerna för screening
Tidsram: första trimestern (1-12 veckors graviditet) och tredje trimestern (29-40 veckors graviditet)
Bedömning av läkares efterlevnad av kanadensiska riktlinjer för screening och behandling som specificerar screening vid första och tredje trimestern
första trimestern (1-12 veckors graviditet) och tredje trimestern (29-40 veckors graviditet)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2017

Första postat (Faktisk)

8 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klamydiainfektioner

3
Prenumerera