Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe zakażeń gonokokowych i chlamydiowych w trzecim trymestrze ciąży

20 lutego 2019 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto
Nieleczona infekcja matki rzeżączką i/lub chlamydią może prowadzić do poważnych powikłań ciąży i okresu noworodkowego. W Ontario rutynowe badania przesiewowe w kierunku tych infekcji przeprowadza się w pierwszym trymestrze ciąży, przypadki z wynikiem pozytywnym są leczone antybiotykami, a wszystkie noworodki otrzymują maść z antybiotykiem w ciągu 24 godzin po urodzeniu. Ostatnio Kanadyjskie Towarzystwo Pediatryczne zaleciło zaprzestanie powszechnej profilaktyki noworodków i skupienie się na badaniach przesiewowych i leczeniu tych zakażeń w czasie ciąży. Biorąc pod uwagę, że te infekcje mogą wystąpić w dowolnym momencie ciąży, a narażenie podczas porodu stanowi znaczne ryzyko dla niemowląt, potrzeba więcej informacji na temat wskaźników infekcji w czasie ciąży i przestrzegania przez pracowników służby zdrowia wytycznych, aby wprowadzić tę zmianę bez nadmiernego ryzyka. Dzięki tym informacjom można ocenić optymalny czas badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest retrospektywna ocena częstości występowania N. gonorrhoeae (NG) i C. trachomatis (CT) w pierwszym i trzecim trymestrze ciąży w populacji położniczej Szpitala św. Michała w ciągu sześciu miesięcy. Cele drugorzędne obejmują (1) wykonalność wprowadzenia badań przesiewowych w trzecim trymestrze ciąży w kierunku zakażeń przenoszonych drogą płciową oraz (2) ocenę zgodności lekarza z kanadyjskimi wytycznymi dotyczącymi badań przesiewowych i leczenia. Te informacje pomogą nam wydedukować optymalny czas badań przesiewowych w kierunku NG i CT w populacji położniczej w St. Michael's Hospital.

Przypuszcza się, że częstość występowania zarówno zakażeń NG, jak i CT będzie niska, ale wiele można się nauczyć z pozytywnych przypadków pod względem czynników ryzyka i optymalnego czasu badań przesiewowych. Ponadto wykonalność badań przesiewowych w trzecim trymestrze ciąży będzie oferować opcje dla przyszłych wytycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1691

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kolejne pacjentki prenatalne zgłaszające się do poradni położniczej Szpitala św. Michała w okresie 6 miesięcy od 1 maja 2016 do 1 listopada 2016 włącznie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkie kolejne pacjentki prenatalne zgłaszające się do poradni położniczej Szpitala św. Michała przez okres 6 miesięcy od 1 maja 2016 r. do 1 listopada 2016 r. włącznie.

Kryteria wyłączenia:

  • nic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki N. gonorrhoeae i C. trachomatis w pierwszym trymestrze ciąży
Ramy czasowe: pierwszy trymestr (1-12 tydzień ciąży)
Badanie częstości występowania N. gonorrhoeae i C. trachomatis w pierwszym trymestrze populacji położniczej w Szpitalu św. Michała
pierwszy trymestr (1-12 tydzień ciąży)
Wskaźniki N. gonorrhoeae i C. trachomatis w trzecim trymestrze ciąży
Ramy czasowe: trzeci trymestr (29-40 tydzień ciąży)
Badanie częstości występowania N. gonorrhoeae i C. trachomatis w trzecim trymestrze populacji położniczej w Szpitalu św. Michała
trzeci trymestr (29-40 tydzień ciąży)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność lekarza z wytycznymi dotyczącymi badań przesiewowych
Ramy czasowe: pierwszy trymestr (1-12 tydzień ciąży) i trzeci trymestr (29-40 tydzień ciąży)
Ocena zgodności lekarza z kanadyjskimi wytycznymi dotyczącymi badań przesiewowych i leczenia, które określają badania przesiewowe w pierwszym i trzecim trymestrze ciąży
pierwszy trymestr (1-12 tydzień ciąży) i trzeci trymestr (29-40 tydzień ciąży)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Unity Health Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-337

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia Chlamydiami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj