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Dépistage des infections gonococciques et chlamydiales au troisième trimestre

20 février 2019 mis à jour par: Unity Health Toronto
Une infection maternelle non traitée par la gonorrhée et/ou la chlamydia peut entraîner de graves complications pendant la grossesse et la période néonatale. En Ontario, le dépistage systématique de ces infections est effectué au cours du premier trimestre de la grossesse, les cas positifs sont traités avec des antibiotiques et tous les nouveau-nés reçoivent une pommade antibiotique pour les yeux dans les 24 heures suivant la naissance. Récemment, la Société canadienne de pédiatrie a recommandé d'arrêter la prophylaxie universelle pour les nouveau-nés et de se concentrer plutôt sur le dépistage et le traitement de ces infections pendant la grossesse. Étant donné que ces infections peuvent survenir à tout moment de la grossesse et que l'exposition à l'accouchement présente un risque important pour les nourrissons, davantage d'informations sont nécessaires sur les taux d'infection tout au long de la grossesse et sur la conformité des prestataires de soins de santé aux directives pour effectuer ce changement sans risque indu. Avec ces informations, le moment optimal des tests peut être évalué.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est d'examiner rétrospectivement les taux d'incidence de N. gonorrhoeae (NG) et de C. trachomatis (CT) au cours des premier et troisième trimestres pour la population obstétricale de l'hôpital St. Michael's au cours d'une période de six mois. Les objectifs secondaires comprennent (1) la faisabilité d'instaurer un dépistage au troisième trimestre des infections transmissibles sexuellement et (2) l'évaluation de la conformité des médecins aux lignes directrices canadiennes en matière de dépistage et de traitement. Cette information nous aidera à déduire le moment optimal du dépistage du NG et du CT dans la population obstétricale de l'hôpital St. Michael's.

On suppose que les taux d'incidence des infections NG et CT seront faibles, mais que l'on peut apprendre beaucoup des cas positifs en termes de facteurs de risque et de moment optimal du dépistage. De plus, la faisabilité du dépistage au troisième trimestre offrira des options pour les futures lignes directrices.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1691

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Toutes les patientes prénatales consécutives qui fréquentent la clinique d'obstétrique de l'hôpital St. Michael's pendant une période de six mois du 1er mai 2016 au 1er novembre 2016 inclusivement.

La description

Critère d'intégration:

  • toutes les patientes prénatales consécutives qui fréquentent la clinique d'obstétrique du St. Michael's Hospital pendant une période de six mois du 1er mai 2016 au 1er novembre 2016 inclusivement.

Critère d'exclusion:

  • aucun.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de N. gonorrhoeae et C. trachomatis au premier trimestre
Délai: premier trimestre (1-12 semaines de gestation)
Examiner les taux d'incidence de N. gonorrhoeae et de C. trachomatis au cours du premier trimestre de la population obstétricale à l'hôpital St. Michael's
premier trimestre (1-12 semaines de gestation)
Taux de N. gonorrhoeae et C. trachomatis au troisième trimestre
Délai: troisième trimestre (29-40 semaines de gestation)
Examiner les taux d'incidence de N. gonorrhoeae et de C. trachomatis au cours du troisième trimestre de la population obstétricale à l'hôpital St. Michael's
troisième trimestre (29-40 semaines de gestation)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité des médecins aux directives de dépistage
Délai: premier trimestre (1-12 semaines de gestation) et troisième trimestre (29-40 semaines de gestation)
Évaluation de la conformité des médecins aux lignes directrices canadiennes en matière de dépistage et de traitement qui précisent le dépistage au premier et au troisième trimestre
premier trimestre (1-12 semaines de gestation) et troisième trimestre (29-40 semaines de gestation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Unity Health Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2017

Première publication (Réel)

8 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-337

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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