Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening av gonokokk- og klamydiainfeksjoner i tredje trimester

20. februar 2019 oppdatert av: Unity Health Toronto
Ubehandlet morsinfeksjon med gonoré og/eller klamydia kan ha alvorlige komplikasjoner i svangerskapet og nyfødtperioden. I Ontario gjøres rutinemessig screening for disse infeksjonene i første trimester av svangerskapet, positive tilfeller behandles med antibiotika, og alle nyfødte får antibiotisk øyesalve innen 24 timer etter fødselen. Nylig anbefalte Canadian Pediatric Society å stoppe universell profylakse for nyfødte, med i stedet fokus på screening og behandling av disse infeksjonene i svangerskapet. Gitt at disse infeksjonene kan oppstå når som helst i svangerskapet, og eksponering ved fødsel gir en betydelig risiko for spedbarn, er det nødvendig med mer informasjon om infeksjonsratene gjennom hele svangerskapet og helsepersonells overholdelse av retningslinjer for å gjøre denne endringen uten unødig risiko. Med denne informasjonen kan optimal tidspunkt for testing evalueres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å retrospektivt undersøke forekomsten av N. gonorrhoeae (NG) og C. trachomatis (CT) i første og tredje trimester for den obstetriske befolkningen ved St. Michael's Hospital i løpet av seks måneder. Sekundære mål inkluderer (1) gjennomførbarheten av å iverksette screening i tredje trimester for seksuelt overførbare infeksjoner, og (2) vurdering av legens overholdelse av kanadiske retningslinjer for screening og behandling. Denne informasjonen vil hjelpe oss å utlede det optimale tidspunktet for screening for NG og CT i den obstetriske befolkningen ved St. Michael's Hospital.

Det er en hypotese om at forekomsten av både NG- og CT-infeksjoner vil være lav, men at mye kan læres av de positive tilfellene når det gjelder risikofaktorer og optimal tidspunkt for screening. Videre vil muligheten for screening i tredje trimester tilby muligheter for fremtidige retningslinjer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1691

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle påfølgende prenatale pasienter som går på obstetrisk klinikk ved St. Michael's Hospital i en seks måneders periode fra 1. mai 2016 til og med 1. november 2016.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle påfølgende prenatale pasienter som går på obstetrisk klinikk ved St. Michael's Hospital i en seks måneders periode fra 1. mai 2016 til og med 1. november 2016.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomster av N. gonorrhoeae og C. trachomatis i første trimester
Tidsramme: første trimester (1-12 ukers svangerskap)
Å undersøke forekomsten av N. gonorrhoeae og C. trachomatis i første trimester av den obstetriske befolkningen ved St. Michael's Hospital
første trimester (1-12 ukers svangerskap)
Forekomster av N. gonorrhoeae og C. trachomatis i tredje trimester
Tidsramme: tredje trimester (29-40 ukers svangerskap)
Å undersøke forekomsten av N. gonorrhoeae og C. trachomatis i tredje trimester av den obstetriske befolkningen ved St. Michael's Hospital
tredje trimester (29-40 ukers svangerskap)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Legens overholdelse av retningslinjer for screening
Tidsramme: første trimester (1-12 ukers svangerskap) og tredje trimester (29-40 ukers svangerskap)
Vurdering av legens overholdelse av kanadiske retningslinjer for screening og behandling som spesifiserer screening ved første og tredje trimester
første trimester (1-12 ukers svangerskap) og tredje trimester (29-40 ukers svangerskap)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Unity Health Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-337

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere