妊娠晚期淋球菌和衣原体感染的筛查
2019年2月20日 更新者：Unity Health Toronto
未经治疗的母体感染淋病和/或衣原体可能在妊娠期和新生儿期产生严重的并发症。
在安大略省，这些感染的常规筛查是在怀孕的前三个月进行的，阳性病例接受抗生素治疗，所有新生儿在出生后 24 小时内都会使用抗生素眼药膏。
最近，加拿大儿科学会建议停止对新生儿进行普遍预防，而是将重点放在妊娠期这些感染的筛查和治疗上。
鉴于这些感染可能发生在怀孕期间的任何时间，并且分娩时暴露给婴儿带来重大风险，因此需要更多关于整个怀孕期间感染率的信息，以及医疗保健提供者遵守指南的情况，以便在没有不当风险的情况下做出这种改变。
有了这些信息，可以评估最佳测试时间。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是在六个月的时间里回顾性检查圣迈克尔医院产科人群在妊娠早期和晚期淋病奈瑟菌 (NG) 和沙眼衣原体 (CT) 的发病率。 次要目标包括 (1) 对性传播感染进行妊娠晚期筛查的可行性，以及 (2) 评估医生遵守加拿大筛查和治疗指南的情况。 这些信息将帮助我们推断出在圣迈克尔医院的产科人群中进行 NG 和 CT 筛查的最佳时机。
假设 NG 和 CT 感染的发生率都很低，但从风险因素和筛查的最佳时机方面可以从阳性病例中学到很多东西。 此外，在妊娠晚期进行筛查的可行性将为未来的指南提供选择。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1691
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
从 2016 年 5 月 1 日到 2016 年 11 月 1 日（含）的六个月期间在圣迈克尔医院就诊的所有连续产前患者。
描述
纳入标准：
- 从 2016 年 5 月 1 日至 2016 年 11 月 1 日（含）的六个月期间在圣迈克尔医院就诊的所有连续产前患者。
排除标准：
- 没有任何。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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早孕期淋病奈瑟菌和沙眼衣原体感染率
大体时间：头三个月（妊娠 1-12 周）
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检查圣迈克尔医院产科人群早三个月淋病奈瑟菌和沙眼衣原体的发病率
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头三个月（妊娠 1-12 周）
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妊娠晚期淋病奈瑟菌和沙眼衣原体感染率
大体时间：妊娠晚期（妊娠 29-40 周）
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检查圣迈克尔医院产科人群晚期淋病奈瑟菌和沙眼衣原体的发病率
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妊娠晚期（妊娠 29-40 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医生遵守筛查指南
大体时间：妊娠早期（妊娠 1-12 周）和妊娠晚期（妊娠 29-40 周）
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评估医生遵守加拿大筛查和治疗指南的情况，该指南规定了妊娠早期和晚期的筛查
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妊娠早期（妊娠 1-12 周）和妊娠晚期（妊娠 29-40 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年2月1日
研究完成 (实际的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月2日
首次发布 (实际的)
2017年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月20日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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