Detección de infecciones gonocócicas y clamidiales en el tercer trimestre
20 de febrero de 2019 actualizado por: Unity Health Toronto
La infección materna no tratada con gonorrea y/o clamidia puede tener complicaciones graves en el embarazo y el período neonatal.
En Ontario, la detección de rutina para estas infecciones se realiza en el primer trimestre del embarazo, los casos positivos se tratan con antibióticos y a todos los recién nacidos se les administra una pomada antibiótica para los ojos dentro de las 24 horas posteriores al nacimiento.
Recientemente, la Sociedad Canadiense de Pediatría recomendó detener la profilaxis universal para los recién nacidos y, en cambio, centrarse en la detección y el tratamiento de estas infecciones durante el embarazo.
Dado que estas infecciones pueden ocurrir en cualquier momento del embarazo y que la exposición durante el parto representa un riesgo significativo para los bebés, se necesita más información sobre las tasas de infección durante el embarazo y el cumplimiento de las pautas por parte de los proveedores de atención médica para realizar este cambio sin riesgos indebidos.
Con esta información se puede evaluar el momento óptimo de la prueba.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es examinar retrospectivamente las tasas de incidencia de N. gonorrhoeae (NG) y C. trachomatis (CT) en el primer y tercer trimestre para la población obstétrica del St. Michael's Hospital en el transcurso de seis meses. Los objetivos secundarios incluyen (1) la viabilidad de instituir la detección del tercer trimestre para las infecciones de transmisión sexual y (2) la evaluación del cumplimiento de los médicos con las pautas canadienses de detección y tratamiento. Esta información nos ayudará a deducir el momento óptimo para la detección de NG y CT en la población obstétrica del St. Michael's Hospital.
Se supone que las tasas de incidencia de las infecciones por NG y CT serán bajas, pero que se puede aprender mucho de los casos positivos en términos de factores de riesgo y momento óptimo de detección. Además, la viabilidad de la detección en el tercer trimestre ofrecerá opciones para futuras guías.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1691
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todas las pacientes prenatales consecutivas que asistan a la clínica obstétrica de St. Michael's Hospital durante un período de seis meses desde el 1 de mayo de 2016 hasta el 1 de noviembre de 2016, inclusive.
Descripción
Criterios de inclusión:
- todas las pacientes prenatales consecutivas que asistieron a la clínica obstétrica en St. Michael's Hospital durante un período de seis meses desde el 1 de mayo de 2016 hasta el 1 de noviembre de 2016, inclusive.
Criterio de exclusión:
- ninguno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasas de N. gonorrhoeae y C. trachomatis en el primer trimestre
Periodo de tiempo: primer trimestre (1-12 semanas de gestación)
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Examinar las tasas de incidencia de N. gonorrhoeae y C. trachomatis en el primer trimestre de la población obstétrica del St. Michael's Hospital
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primer trimestre (1-12 semanas de gestación)
|
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Tasas de N. gonorrhoeae y C. trachomatis en el tercer trimestre
Periodo de tiempo: tercer trimestre (29-40 semanas de gestación)
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Examinar las tasas de incidencia de N. gonorrhoeae y C. trachomatis en el tercer trimestre de la población obstétrica del St. Michael's Hospital
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tercer trimestre (29-40 semanas de gestación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento del médico con las pautas de detección
Periodo de tiempo: primer trimestre (1-12 semanas de gestación) y tercer trimestre (29-40 semanas de gestación)
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Evaluación del cumplimiento del médico con las pautas canadienses de detección y tratamiento que especifican la detección en el primer y tercer trimestre
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primer trimestre (1-12 semanas de gestación) y tercer trimestre (29-40 semanas de gestación)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de transmisión sexual
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por Neisseriaceae
- Infecciones por clamidias
- Enfermedades De Transmisión Sexual Bacterianas
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Infecciones por clamidia
- Gonorrea
Otros números de identificación del estudio
- 16-337
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .