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Screening delle infezioni gonococciche e da clamidia nel terzo trimestre

20 febbraio 2019 aggiornato da: Unity Health Toronto
L'infezione materna non trattata con gonorrea e/o clamidia può avere gravi complicazioni durante la gravidanza e il periodo neonatale. In Ontario, lo screening di routine per queste infezioni viene effettuato nel primo trimestre di gravidanza, i casi positivi vengono trattati con antibiotici e a tutti i neonati viene somministrata una pomata oculare antibiotica entro 24 ore dalla nascita. Recentemente, la Canadian Pediatric Society ha raccomandato di interrompere la profilassi universale per i neonati, concentrandosi invece sullo screening e il trattamento di queste infezioni in gravidanza. Dato che queste infezioni possono verificarsi in qualsiasi momento della gravidanza e che l'esposizione al parto comporta un rischio significativo per i neonati, sono necessarie maggiori informazioni sui tassi di infezione durante la gravidanza e sulla conformità degli operatori sanitari alle linee guida per apportare questo cambiamento senza rischi eccessivi. Con queste informazioni è possibile valutare la tempistica ottimale dei test.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo primario di questo studio è esaminare retrospettivamente i tassi di incidenza di N. gonorrhoeae (NG) e C. trachomatis (CT) nel primo e terzo trimestre per la popolazione ostetrica del St. Michael's Hospital nel corso di sei mesi. Gli obiettivi secondari includono (1) la fattibilità di istituire uno screening del terzo trimestre per le infezioni a trasmissione sessuale e (2) la valutazione della conformità del medico alle linee guida canadesi sullo screening e il trattamento. Queste informazioni ci aiuteranno a dedurre la tempistica ottimale dello screening per NG e CT nella popolazione ostetrica del St. Michael's Hospital.

Si ipotizza che i tassi di incidenza delle infezioni sia da NG che da CT saranno bassi, ma si può imparare molto dai casi positivi in ​​termini di fattori di rischio e tempistiche ottimali di screening. Inoltre, la fattibilità dello screening nel terzo trimestre offrirà opzioni per linee guida future.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1691

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti prenatali consecutivi che frequentano la clinica ostetrica del St. Michael's Hospital per un periodo di sei mesi dal 1 maggio 2016 al 1 novembre 2016 compreso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti prenatali consecutivi che frequentano la clinica ostetrica del St. Michael's Hospital per un periodo di sei mesi dal 1 maggio 2016 al 1 novembre 2016 compreso.

Criteri di esclusione:

  • nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di N. gonorrhoeae e C. trachomatis nel primo trimestre
Lasso di tempo: primo trimestre (1-12 settimane di gestazione)
Esaminare i tassi di incidenza di N. gonorrhoeae e C. trachomatis nel primo trimestre della popolazione ostetrica del St. Michael's Hospital
primo trimestre (1-12 settimane di gestazione)
Tassi di N. gonorrhoeae e C. trachomatis nel terzo trimestre
Lasso di tempo: terzo trimestre (29-40 settimane di gestazione)
Esaminare i tassi di incidenza di N. gonorrhoeae e C. trachomatis nel terzo trimestre della popolazione ostetrica del St. Michael's Hospital
terzo trimestre (29-40 settimane di gestazione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conformità del medico alle linee guida di screening
Lasso di tempo: primo trimestre (1-12 settimane di gestazione) e terzo trimestre (29-40 settimane di gestazione)
Valutazione della conformità del medico alle linee guida canadesi di screening e trattamento che specificano lo screening al primo e al terzo trimestre
primo trimestre (1-12 settimane di gestazione) e terzo trimestre (29-40 settimane di gestazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Unity Health Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-337

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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