Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг гонококковой и хламидийной инфекций в третьем триместре

20 февраля 2019 г. обновлено: Unity Health Toronto
Невылеченное заражение матери гонореей и/или хламидиозом может иметь серьезные осложнения во время беременности и в неонатальном периоде. В Онтарио рутинный скрининг на эти инфекции проводится в первом триместре беременности, положительные случаи лечат антибиотиками, а всем новорожденным в течение 24 часов после рождения вводят глазную мазь с антибиотиком. Недавно Канадское педиатрическое общество рекомендовало прекратить универсальную профилактику новорожденных и вместо этого сосредоточиться на скрининге и лечении этих инфекций во время беременности. Учитывая, что эти инфекции могут возникать в любое время во время беременности, а воздействие при родах представляет значительный риск для младенцев, требуется больше информации о частоте инфицирования на протяжении всей беременности и о соблюдении медицинскими работниками руководящих принципов, чтобы внести это изменение без неоправданного риска. С помощью этой информации можно оценить оптимальное время тестирования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Основной целью данного исследования является ретроспективное изучение показателей заболеваемости N. gonorrhoeae (NG) и C. trachomatis (CT) в первом и третьем триместре для акушерской популяции в больнице Св. Михаила в течение шести месяцев. Вторичные цели включают (1) осуществимость проведения скрининга в третьем триместре беременности на инфекции, передающиеся половым путем, и (2) оценку соблюдения врачами канадских рекомендаций по скринингу и лечению. Эта информация поможет нам определить оптимальные сроки проведения скрининга НГ и КТ в акушерской популяции в больнице Св. Михаила.

Предполагается, что показатели заболеваемости как НГ, так и КТ-инфекцией будут низкими, но многое можно узнать из положительных случаев с точки зрения факторов риска и оптимальных сроков скрининга. Кроме того, возможность проведения скрининга в третьем триместре предложит варианты будущих рекомендаций.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1691

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все последовательные дородовые пациентки, обратившиеся в акушерскую клинику больницы Святого Михаила в течение шести месяцев с 1 мая 2016 г. по 1 ноября 2016 г. включительно.

Описание

Критерии включения:

  • всех последовательных дородовых пациенток, обратившихся в акушерскую клинику больницы Святого Михаила в течение шести месяцев с 1 мая 2016 г. по 1 ноября 2016 г. включительно.

Критерий исключения:

  • никто.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели N. gonorrhoeae и C. trachomatis в первом триместре
Временное ограничение: первый триместр (1-12 недель беременности)
Изучить показатели заболеваемости N. gonorrhoeae и C. trachomatis в первом триместре акушерской популяции в больнице Св. Михаила.
первый триместр (1-12 недель беременности)
Показатели N. gonorrhoeae и C. trachomatis в третьем триместре
Временное ограничение: третий триместр (29-40 недель беременности)
Изучить показатели заболеваемости N. gonorrhoeae и C. trachomatis в третьем триместре акушерской популяции в больнице Св. Михаила.
третий триместр (29-40 недель беременности)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение врачом рекомендаций по скринингу
Временное ограничение: первый триместр (1-12 недель беременности) и третий триместр (29-40 недель беременности)
Оценка соблюдения врачами канадских руководств по скринингу и лечению, которые определяют скрининг в первом и третьем триместре
первый триместр (1-12 недель беременности) и третий триместр (29-40 недель беременности)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Unity Health Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-337

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться