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Triagem de infecções gonocócicas e clamídias no terceiro trimestre

20 de fevereiro de 2019 atualizado por: Unity Health Toronto
A infecção materna não tratada com gonorreia e/ou clamídia pode ter sérias complicações na gravidez e no período neonatal. Em Ontário, a triagem de rotina para essas infecções é feita no primeiro trimestre da gravidez, os casos positivos são tratados com antibióticos e todos os recém-nascidos recebem pomada antibiótica até 24 horas após o nascimento. Recentemente, a Canadian Pediatric Society recomendou a interrupção da profilaxia universal para recém-nascidos, com foco na triagem e tratamento dessas infecções na gravidez. Dado que essas infecções podem ocorrer em qualquer momento da gravidez e a exposição no momento do parto representa um risco significativo para os bebês, são necessárias mais informações sobre as taxas de infecção durante a gravidez e a conformidade do profissional de saúde com as diretrizes para fazer essa mudança sem riscos indevidos. Com essas informações, o tempo ideal de teste pode ser avaliado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo é examinar retrospectivamente as taxas de incidência de N. gonorrhoeae (NG) e C. trachomatis (CT) no primeiro e terceiro trimestre para a população obstétrica do St. Michael's Hospital ao longo de seis meses. Os objetivos secundários incluem (1) a viabilidade de instituir triagem no terceiro trimestre para infecções sexualmente transmissíveis e (2) avaliação da conformidade do médico com as diretrizes canadenses de triagem e tratamento. Esta informação nos ajudará a deduzir o momento ideal de triagem para NG e CT na população obstétrica do St. Michael's Hospital.

Supõe-se que as taxas de incidência de infecções por NG e CT serão baixas, mas muito pode ser aprendido com os casos positivos em termos de fatores de risco e momento ideal de triagem. Além disso, a viabilidade da triagem no terceiro trimestre oferecerá opções para futuras diretrizes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1691

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todas as pacientes pré-natais consecutivas atendidas na clínica obstétrica do St. Michael's Hospital por um período de seis meses, de 1º de maio de 2016 a 1º de novembro de 2016, inclusive.

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes pré-natais consecutivos atendidos na clínica obstétrica do St. Michael's Hospital por um período de seis meses, de 1º de maio de 2016 a 1º de novembro de 2016, inclusive.

Critério de exclusão:

  • nenhum.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de N. gonorrhoeae e C. trachomatis no primeiro trimestre
Prazo: primeiro trimestre (1-12 semanas de gestação)
Examinar as taxas de incidência de N. gonorrhoeae e C. trachomatis no primeiro trimestre da população obstétrica do St. Michael's Hospital
primeiro trimestre (1-12 semanas de gestação)
Taxas de N. gonorrhoeae e C. trachomatis no terceiro trimestre
Prazo: terceiro trimestre (29-40 semanas de gestação)
Examinar as taxas de incidência de N. gonorrhoeae e C. trachomatis no terceiro trimestre da população obstétrica do St. Michael's Hospital
terceiro trimestre (29-40 semanas de gestação)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conformidade do médico com as diretrizes de triagem
Prazo: primeiro trimestre (1-12 semanas de gestação) e terceiro trimestre (29-40 semanas de gestação)
Avaliação da conformidade do médico com as diretrizes canadenses de triagem e tratamento que especificam a triagem no primeiro e terceiro trimestre
primeiro trimestre (1-12 semanas de gestação) e terceiro trimestre (29-40 semanas de gestação)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Unity Health Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16-337

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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