Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening van gonokokken- en chlamydia-infecties in het derde trimester

20 februari 2019 bijgewerkt door: Unity Health Toronto
Onbehandelde maternale infectie met gonorroe en/of chlamydia kan ernstige complicaties hebben tijdens de zwangerschap en de neonatale periode. In Ontario wordt routinematige screening op deze infecties uitgevoerd in het eerste trimester van de zwangerschap, worden positieve gevallen behandeld met antibiotica en krijgen alle pasgeborenen binnen 24 uur na de geboorte antibiotische oogzalf. Onlangs heeft de Canadian Pediatric Society aanbevolen om de universele profylaxe voor pasgeborenen stop te zetten en zich in plaats daarvan te concentreren op screening en behandeling van deze infecties tijdens de zwangerschap. Aangezien deze infecties op elk moment tijdens de zwangerschap kunnen optreden en blootstelling bij de bevalling een aanzienlijk risico vormt voor baby's, is er meer informatie nodig over de mate van infectie tijdens de zwangerschap en de naleving door zorgverleners van richtlijnen om deze verandering zonder onnodig risico door te voeren. Met deze informatie kan de optimale timing van testen worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is om retrospectief de incidentiecijfers van N. gonorrhoeae (NG) en C. trachomatis (CT) in het eerste en derde trimester te onderzoeken voor de verloskundige populatie in het St. Michael's Hospital gedurende zes maanden. Secundaire doelstellingen zijn onder meer (1) haalbaarheid van het instellen van screening in het derde trimester voor seksueel overdraagbare aandoeningen, en (2) beoordeling van de naleving door artsen van de Canadese richtlijnen voor screening en behandeling. Deze informatie zal ons helpen om de optimale timing van screening op NG en CT af te leiden in de verloskundige populatie in het St. Michael's Hospital.

Er wordt verondersteld dat de incidentie van zowel NG- als CT-infecties laag zal zijn, maar dat er veel kan worden geleerd van de positieve gevallen in termen van risicofactoren en optimale timing van screening. Verder biedt de haalbaarheid van screening in het derde trimester mogelijkheden voor toekomstige richtlijnen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1691

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle opeenvolgende prenatale patiënten die gedurende een periode van zes maanden van 1 mei 2016 tot en met 1 november 2016 de verloskundige kliniek van het St. Michael's Hospital hebben bezocht.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle opeenvolgende prenatale patiënten die gedurende een periode van zes maanden van 1 mei 2016 tot en met 1 november 2016 de verloskundige kliniek van het St. Michael's Hospital hebben bezocht.

Uitsluitingscriteria:

  • geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarieven van N. gonorrhoeae en C. trachomatis in het eerste trimester
Tijdsspanne: eerste trimester (1-12 weken zwangerschap)
Om de incidentiecijfers van N. gonorrhoeae en C. trachomatis in het eerste trimester van de verloskundige populatie in het St. Michael's Hospital te onderzoeken
eerste trimester (1-12 weken zwangerschap)
Tarieven van N. gonorrhoeae en C. trachomatis in het derde trimester
Tijdsspanne: derde trimester (29-40 weken zwangerschap)
Om de incidentiecijfers van N. gonorrhoeae en C. trachomatis in het derde trimester van de verloskundige populatie in het St. Michael's Hospital te onderzoeken
derde trimester (29-40 weken zwangerschap)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving door de arts van de richtlijnen voor screening
Tijdsspanne: eerste trimester (1-12 weken zwangerschap) en derde trimester (29-40 weken zwangerschap)
Beoordeling van de naleving door de arts van de Canadese richtlijnen voor screening en behandeling die screening in het eerste en derde trimester specificeren
eerste trimester (1-12 weken zwangerschap) en derde trimester (29-40 weken zwangerschap)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Unity Health Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-337

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren