- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03073538
Screening af gonokok- og klamydiainfektioner i tredje trimester
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse er retrospektivt at undersøge forekomsten af N. gonorrhoeae (NG) og C. trachomatis (CT) i første og tredje trimester for den obstetriske population på St. Michael's Hospital i løbet af seks måneder. Sekundære mål omfatter (1) gennemførligheden af at iværksætte tredje trimester-screening for seksuelt overførte infektioner og (2) vurdering af lægens overholdelse af canadiske retningslinjer for screening og behandling. Denne information vil hjælpe os med at udlede det optimale tidspunkt for screening for NG og CT i den obstetriske population på St. Michael's Hospital.
Det er en hypotese, at forekomsten af både NG- og CT-infektioner vil være lav, men at der kan læres meget af de positive tilfælde med hensyn til risikofaktorer og optimal timing af screening. Yderligere vil muligheden for screening i tredje trimester give muligheder for fremtidige retningslinjer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle på hinanden følgende prænatale patienter, der går på obstetrisk klinik på St. Michael's Hospital i en seks-måneders periode fra 1. maj 2016 til 1. november 2016 inklusive.
Ekskluderingskriterier:
- ingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppigheder af N. gonorrhoeae og C. trachomatis i første trimester
Tidsramme: første trimester (1-12 ugers graviditet)
|
At undersøge forekomsten af N. gonorrhoeae og C. trachomatis i første trimester af den obstetriske population på St. Michael's Hospital
|
første trimester (1-12 ugers graviditet)
|
Hyppigheder af N. gonorrhoeae og C. trachomatis i tredje trimester
Tidsramme: tredje trimester (29-40 ugers svangerskab)
|
At undersøge forekomsten af N. gonorrhoeae og C. trachomatis i tredje trimester af den obstetriske population på St. Michael's Hospital
|
tredje trimester (29-40 ugers svangerskab)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lægens overholdelse af retningslinjer for screening
Tidsramme: første trimester (1-12 ugers svangerskab) og tredje trimester (29-40 ugers svangerskab)
|
Vurdering af lægens overholdelse af canadiske retningslinjer for screening og behandling, som specificerer screening i første og tredje trimester
|
første trimester (1-12 ugers svangerskab) og tredje trimester (29-40 ugers svangerskab)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Seksuelt overførte sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Gram-negative bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Neisseriaceae infektioner
- Chlamydiaceae infektioner
- Seksuelt overførte sygdomme, bakteriel
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Klamydia infektioner
- Gonoré
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-337
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klamydia infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...Aktiv, ikke rekrutterendeInfertilitet | Chlamydia Trachomatis-infektion | Antichlamydia antistoffer | Tubal Factor InfertilitetDen Russiske Føderation
-
Region ÖstergötlandUkendtChlamydia Trachomatis Genital Infektion | Chlamydia Trachomatis-infektion i anus og endetarmSverige
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
University Hospital of North NorwayHelse NordAfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | Chlamydia TrachomatisNorge
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater