Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening af gonokok- og klamydiainfektioner i tredje trimester

20. februar 2019 opdateret af: Unity Health Toronto
Ubehandlet maternel infektion med gonoré og/eller klamydia kan have alvorlige komplikationer i graviditeten og den neonatale periode. I Ontario foretages rutinemæssig screening for disse infektioner i graviditetens første trimester, positive tilfælde behandles med antibiotika, og alle nyfødte får antibiotisk øjensalve inden for 24 timer efter fødslen. For nylig anbefalede Canadian Pediatric Society at stoppe universel profylakse til nyfødte, med i stedet fokus på screening og behandling af disse infektioner under graviditeten. I betragtning af, at disse infektioner kan forekomme på et hvilket som helst tidspunkt i graviditeten, og eksponering ved fødslen udgør en betydelig risiko for spædbørn, er der behov for mere information om infektionsraterne gennem hele graviditeten, og sundhedspersonalets overholdelse af retningslinjerne for at foretage denne ændring uden unødig risiko. Med denne information kan den optimale timing af test evalueres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er retrospektivt at undersøge forekomsten af ​​N. gonorrhoeae (NG) og C. trachomatis (CT) i første og tredje trimester for den obstetriske population på St. Michael's Hospital i løbet af seks måneder. Sekundære mål omfatter (1) gennemførligheden af ​​at iværksætte tredje trimester-screening for seksuelt overførte infektioner og (2) vurdering af lægens overholdelse af canadiske retningslinjer for screening og behandling. Denne information vil hjælpe os med at udlede det optimale tidspunkt for screening for NG og CT i den obstetriske population på St. Michael's Hospital.

Det er en hypotese, at forekomsten af ​​både NG- og CT-infektioner vil være lav, men at der kan læres meget af de positive tilfælde med hensyn til risikofaktorer og optimal timing af screening. Yderligere vil muligheden for screening i tredje trimester give muligheder for fremtidige retningslinjer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1691

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende prænatale patienter, der går på obstetrisk klinik på St. Michael's Hospital i en seks-måneders periode fra 1. maj 2016 til 1. november 2016 inklusive.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle på hinanden følgende prænatale patienter, der går på obstetrisk klinik på St. Michael's Hospital i en seks-måneders periode fra 1. maj 2016 til 1. november 2016 inklusive.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheder af N. gonorrhoeae og C. trachomatis i første trimester
Tidsramme: første trimester (1-12 ugers graviditet)
At undersøge forekomsten af ​​N. gonorrhoeae og C. trachomatis i første trimester af den obstetriske population på St. Michael's Hospital
første trimester (1-12 ugers graviditet)
Hyppigheder af N. gonorrhoeae og C. trachomatis i tredje trimester
Tidsramme: tredje trimester (29-40 ugers svangerskab)
At undersøge forekomsten af ​​N. gonorrhoeae og C. trachomatis i tredje trimester af den obstetriske population på St. Michael's Hospital
tredje trimester (29-40 ugers svangerskab)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægens overholdelse af retningslinjer for screening
Tidsramme: første trimester (1-12 ugers svangerskab) og tredje trimester (29-40 ugers svangerskab)
Vurdering af lægens overholdelse af canadiske retningslinjer for screening og behandling, som specificerer screening i første og tredje trimester
første trimester (1-12 ugers svangerskab) og tredje trimester (29-40 ugers svangerskab)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klamydia infektioner

3
Abonner