RV 不全を伴う ED 患者の転帰の評価
2022年6月13日 更新者：Frances Russell、Indiana University
右心室不全の救急外来患者の転帰を改善するクリニカルパスの導入
何百万人ものアメリカ人が急性の息切れで救急治療を求めており、その多くがコンピュータ断層撮影肺血管造影（CTPA）検査を受けていますが、急性疾患は陰性です。
正常な検査にもかかわらず息切れが続く患者の管理は、臨床医にとって引き続き課題となっています。
右心室（RV）不全は、患者が救急外来（ED）に運ばれる呼吸困難の一般的な原因ですが、鑑別診断では考慮されなかったり、認識されなかったり、診断されても患者が適切に追跡調査されなかったりすることがよくあります。
RV 不全の診断と管理の遅れは予後不良と関連しています。
研究者らは、新しい臨床経路を提案している。これには、右室不全患者を特定して救急外来に登録し、その後、専門の心臓血管クリニックに患者を紹介し、そこで標準化された評価と管理計画を受けるというものである。
私たちの仮説は、この経路による RV 不全の管理により、標準治療と比較して患者の転帰が改善されるというものです。
主要評価項目では、1 年間の予定外の医療機関への受診を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46203
- Methodist Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者、
- 重要ではない CTPA スキャン (つまり、 急性疾患なし）、呼吸困難に加えて、救急医が単独の右室機能不全を伴う心エコー検査を実施した、または肺高血圧症の証拠を伴うCTPAスキャン、または単独の右室機能不全を示した初診日から3か月以内の包括的な心エコー図
除外基準:
- 現在、RV 不全または PH の評価および/または治療を受けている、
- 包括的な心エコー検査を受けることができない人、
- 包括的な心エコー検査で不定の右室機能または左室機能障害のある人、および
- 経過観察ができない状況にある患者（ホームレス、囚人、重度の精神障害、信頼できる連絡先がない）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：クリニカルパスコホート
孤立した RV 不全の患者は、専門の心臓血管クリニックで評価および管理されます。
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患者は専門の心臓血管クリニックで評価および管理され、右心不全の病因を特定し、治療を開始します。
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介入なし：標準治療
孤立した RV 不全の患者は標準治療を受け、経過観察を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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予定外の医療訪問
時間枠：1年
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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死亡
時間枠：1年
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1年
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再入院
時間枠：1年
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1年
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SF-36による生活の質の変化
時間枠：1年
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年2月23日
研究の完了 (実際)
2017年2月23日
試験登録日
最初に提出
2017年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月7日
最初の投稿 (実際)
2017年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月13日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。