- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03073629
Bewertung der Ergebnisse bei ED-Patienten mit RV-Versagen
13. Juni 2022 aktualisiert von: Frances Russell, Indiana University
Implementierung eines klinischen Pfades zur Verbesserung der Ergebnisse bei Patienten in der Notaufnahme mit Rechtsherzinsuffizienz
Millionen US-Amerikaner suchen wegen akuter Atemnot eine Notfallversorgung auf, und viele unterziehen sich einer computertomographischen Lungenangiographie (CTPA), die negativ auf eine akute Erkrankung ausfällt.
Die Behandlung von Patienten mit anhaltender Atemnot trotz normaler Tests stellt für Kliniker weiterhin eine Herausforderung dar.
Rechtsventrikuläres (RV) Versagen ist eine häufige Ursache für Dyspnoe, die Patienten in die Notaufnahme (ED) bringt. Allerdings wird sie bei der Differenzialdiagnose oft nicht berücksichtigt, bleibt unerkannt oder Patienten werden nach der Diagnose nicht ordnungsgemäß weiterverfolgt.
Verzögerungen bei der Diagnose und Behandlung von RV-Versagen sind mit schlechten Ergebnissen verbunden.
Die Forscher schlagen einen neuartigen klinischen Weg vor, der die Identifizierung und Aufnahme von Patienten mit RV-Versagen in die Notaufnahme umfasst und sie dann an eine spezialisierte Herz-Kreislauf-Klinik überweist, wo sie einen standardisierten Bewertungs- und Managementplan erhalten.
Unsere Hypothese ist, dass die Behandlung von RV-Versagen auf diesem Weg die Patientenergebnisse im Vergleich zur Standardversorgung verbessern wird.
Der primäre Endpunkt wird die Beurteilung außerplanmäßiger Gesundheitsbesuche innerhalb eines Jahres sein.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46203
- Methodist Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten > 18 Jahre,
- mit einem nicht signifikanten CTPA-Scan (d. h. keine akute Erkrankung), Dyspnoe PLUS ein Notarzt führte innerhalb von 3 Monaten nach dem ersten Krankenhausbesuch ein Echokardiogramm mit isoliertem RV-Versagen ODER einen CTPA-Scan mit Anzeichen einer pulmonalen Hypertonie durch, das eine isolierte RV-Dysfunktion zeigte
Ausschlusskriterien:
- Wird derzeit auf RV-Versagen oder PH untersucht und/oder behandelt,
- diejenigen, die keine umfassende Echokardiographie durchführen lassen können,
- diejenigen mit unbestimmter RV-Funktion ODER LV-Dysfunktion bei umfassender Echokardiographie und
- diejenigen Patienten mit Umständen, bei denen sie für die Nachsorge verloren gehen könnten (Obdachlose, Gefangene, schwere psychiatrische Störung, keine verlässlichen Kontaktinformationen).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Klinische Pathway-Kohorte
Patienten mit isoliertem RV-Versagen werden in einer spezialisierten Herz-Kreislauf-Klinik untersucht und behandelt.
|
Die Patienten werden in einer spezialisierten Herz-Kreislauf-Klinik untersucht und betreut, um die Ätiologie der Rechtsherzinsuffizienz zu bestimmen und mit der Behandlung zu beginnen.
|
Kein Eingriff: Standardpflege
Patienten mit isoliertem RV-Versagen erhalten eine Standardversorgung und Nachsorge.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Außerplanmäßige Arztbesuche
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Sterblichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Wiedereinweisungen ins Krankenhaus
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Veränderung der Lebensqualität durch den SF-36
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Februar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1605974831
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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