- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03073629
Tulosten arviointi ED-potilailla, joilla on RV-häiriö
maanantai 13. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Frances Russell, Indiana University
Kliinisen tavan toteuttaminen päivystyspotilaiden hoitotuloksen parantamiseksi oikean kammion vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla
Miljoonat amerikkalaiset hakevat ensiapua akuutin hengenahdistuksen vuoksi, ja monille tehdään tietokonetomografinen keuhkoangiografia (CTPA), joka on negatiivinen akuutin sairauden suhteen.
Normaalista testauksesta huolimatta jatkuvaa hengenahdistusta kärsivien potilaiden hoito on edelleen haaste kliinikoille.
Oikean kammion (RV) vajaatoiminta on yleinen hengenahdistus, joka vie potilaat ensiapuun (ED), mutta sitä ei usein oteta huomioon erotusdiagnoosissa, se jää tunnistamatta tai potilaita ei seurata asianmukaisesti diagnoosin jälkeen.
Viivästykset RV-häiriön diagnosoinnissa ja hoidossa liittyvät huonoihin tuloksiin.
Tutkijat ehdottavat uutta kliinistä reittiä, joka sisältää RV-vajauksesta kärsivien potilaiden tunnistamisen ja rekisteröinnin ED-hoitoon, minkä jälkeen heidät ohjataan erikoistuneeseen sydän- ja verisuoniklinikkaan, jossa he saavat standardoidun arviointi- ja hoitosuunnitelman.
Hypoteesimme on, että RV-häiriön hallinta tämän reitin kautta parantaa potilaiden tuloksia verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Ensisijaisena tuloksena arvioidaan 1 vuoden suunnittelemattomat terveyskäynnit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46203
- Methodist Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat aikuispotilaat,
- jolla ei ole merkittävää CTPA-skannausta (esim. ei akuuttia sairautta), hengenahdistus PLUS Päivystyslääkäri teki sydämen kaikukuvauksen, jossa oli eristetty RV-häiriö TAI CTPA-skannaus, jossa oli merkkejä keuhkoverenpaineesta TAI kattava kaikukuvaus 3 kuukauden kuluessa indeksisairaalakäynnistä, joka osoitti yksittäisen RV-häiriön
Poissulkemiskriteerit:
- Parhaillaan arvioidaan ja/tai hoidetaan RV-häiriön tai PH:n vuoksi,
- jotka eivät pysty tekemään kattavaa kaikututkimusta,
- ne, joilla on epämääräinen RV-toiminta TAI LV-toimintahäiriö kattavassa kaikukardiografiassa, ja
- potilaat, joiden olosuhteet saattavat kadota seurantaan (asunnoton, vanki, vaikea psykiatrinen häiriö, ei luotettavia yhteystietoja).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kliinisen polun kohortti
Potilaat, joilla on eristetty RV-vajaus, arvioidaan ja hoidetaan erikoistuneessa kardiovaskulaarisessa klinikassa.
|
Potilaat arvioidaan ja hoidetaan erikoistuneessa sydän- ja verisuoniklinikalla oikean sydämen vajaatoiminnan etiologian määrittämiseksi ja hoidon aloittamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Potilaat, joilla on yksittäinen RV-vajaus, saavat normaalia hoitoa ja seurantaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suunnittelemattomat terveyskäynnit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Sairaalan uusintaotto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Elämänlaadun muutos SF-36:n kautta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1605974831
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .