- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03073629
Valutazione dei risultati nei pazienti ED con insufficienza RV
13 giugno 2022 aggiornato da: Frances Russell, Indiana University
Implementazione di un percorso clinico per migliorare i risultati nei pazienti del pronto soccorso con insufficienza ventricolare destra
Milioni di americani cercano assistenza di emergenza per mancanza di respiro acuta e molti si sottopongono a test di angiografia polmonare tomografica computerizzata (CTPA) negativi per malattia acuta.
La gestione dei pazienti con dispnea persistente nonostante test normali continua a rappresentare una sfida per i medici.
L'insufficienza ventricolare destra (RV) è una causa comune di dispnea che porta i pazienti al pronto soccorso (DE), tuttavia, spesso non viene considerata nella diagnosi differenziale, rimane non riconosciuta o i pazienti non vengono adeguatamente seguiti una volta diagnosticata.
I ritardi nella diagnosi e nella gestione dell'insufficienza RV sono associati a scarsi risultati.
I ricercatori propongono un nuovo percorso clinico, che comporta l'identificazione e l'arruolamento di pazienti con insufficienza RV nell'ED, quindi il loro invio a una clinica cardiovascolare specializzata dove riceveranno una valutazione standardizzata e un piano di gestione.
La nostra ipotesi è che la gestione dell'insufficienza del RV, attraverso questo percorso, migliorerà i risultati dei pazienti rispetto alle cure standard.
L'esito primario valuterà le visite sanitarie non programmate di 1 anno.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46203
- Methodist Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti > 18 anni,
- con una scansione CTPA non significativa (es. nessuna malattia acuta), dispnea PIÙ un medico di emergenza ha eseguito un ecocardiogramma con insufficienza ventricolare destra isolata O TAC con evidenza di ipertensione polmonare O ecocardiogramma completo entro 3 mesi dalla visita ospedaliera indice che mostra una disfunzione ventricolare destra isolata
Criteri di esclusione:
- Attualmente in fase di valutazione e/o trattamento per insufficienza RV o IP,
- coloro che non sono in grado di eseguire un'ecocardiografia completa,
- quelli con funzione del ventricolo destro indeterminata o disfunzione del ventricolo sinistro all'ecocardiografia completa, e
- quei pazienti con circostanze in cui potrebbero essere persi al follow-up (senzatetto, carcerato, grave disturbo psichiatrico, nessuna informazione di contatto affidabile).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Coorte del percorso clinico
I pazienti con insufficienza RV isolata saranno valutati e gestiti in una clinica cardiovascolare specializzata.
|
I pazienti saranno valutati e gestiti in una clinica cardiovascolare specializzata per determinare l'eziologia dell'insufficienza cardiaca destra e iniziare il trattamento.
|
Nessun intervento: Cura standard
I pazienti con insufficienza RV isolata riceveranno cure standard e follow-up.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Visite sanitarie non programmate
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Cambiamento della qualità della vita attraverso l'SF-36
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
23 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
23 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
8 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1605974831
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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